全数字化是病理AI发展的分水岭，谁能领跑中国数字病理下半场？

最近20年，中国数字病理行业经历了从病理图文报告系统到远程控制会诊系统，从网络版信息化到全景图像（WSI）远程诊断，从切片数字化到全数字化的过程。中国数字病理行业的萌芽期、成长期，到成熟期的发展史，济南丹吉尔电子有限公司（以下简称“丹吉尔”）董事长樊育军先生既是这一历程见证者，也是践行者。

今天，数字病理已深入人心，数字切片扫描系统已成为各级医院、第三方检验中心、疾控、新药开发、科学研究领域的必备工具。

现在，数字病理行业正在加速从单纯的切片数字化向全数字化、智能化、云端化方向发展。在中国数字病理行业的关键发展节点，数字病理企业如何抓住机遇？病理全数字化如何为AI病理搭建起坚实的基础？动脉网和国内数字病理标杆企业丹吉尔创始人樊育军先生进行了对话。

在中国及全球多个医疗器械细分领域，往往是德国、美国、日本的品牌占据主导地位，但在数字病理领域，却罕见地出现了匈牙利品牌大放光彩的景象。

16世纪末期，荷兰人列文虎克发明了显微镜，最近的100年时间里，显微镜始终是病理学诊断的主要工具。直到1999年，匈牙利人Bela Molnar教授发明了全自动数字扫描显微镜，人类首次打开了细胞微观世界观察的数字化模式。

13年前，樊育军独具慧眼，经过长达半年的谈判，将Bela Molnar教授创立的全球首家原创数字病理品牌匈牙利3DHISTECH引入国内市场，极大开阔了病理医生的应用视角，创造性地激发了病理界的数字化思维。同期进入我国市场的还有日本滨松、美国Aperio等品牌，中国数字病理进入萌芽期。

2013年-2019年数字病理的快速发展，得益于互联网网络的普及和带宽的提升、互联网接入量和传输速率大幅提高，异地会诊专家打开一幅图像的时间基本达到同步，以及临床对数字病理的认知提升到新的高度，中国数字病理实现了跳跃式发展。

这期间，传统病理工作思维发生改变，冰冻会诊和日常远程诊断为基层医院和病理基础薄弱的医疗机构提供了新思路。精准医疗的前提是精准诊断，全景病理远程会诊、远程诊断为把推动分级诊疗提供了极大的可能。

同时，数字病理突破了传统光学显微镜使用场景的局限性、易造成视力疲劳、显微镜下的标本散发化学气味污染等诟病。显微镜镜下阅片的诊断方式快速被切片数字化阅片方式替代。互联网医疗、大数据应用、数字技术的快速发展，对医疗水平提高具有极大影响。

也正是这个时期，3DHISTECH凭借出色的高分辨率图像品质和多层融合面阵扫描技术，以及在荧光、FISH图像上的绝对优势，一举成为这一领域的翘首品牌，打破了美国和日本占主导的市场格局，市占率快速提高。

创立于1996年的3DHISTECH是全球首家原创性数字病理扫描仪制造商，创始人Bela Monlar教授是匈牙利梅塞维什大学胃肠病病理专家。“数字化的阅片方式为世界病理医生提供一种便利的诊断途径，完全不受场地、时间限制，可量化细胞形态变化，甚至可从2D图像看到3D结构，为机器深度学习，切片批量判读帮助很大。将来的病理AI 将会解决人员匮乏的现状。”这是Bela Monlar教授在2019 USCAP 大会上的一番话。

2010年欧洲数字切片扫描仪竞赛中，3DHISTECH数字切片产品在图像质量一项中斩获第一名。在2012年、2016年国际数字切片扫描仪竞赛中，公司数字切片产品再次获得图像质量第一，高通量扫描、图像分析、绿色IT产品等共五项第一。

丹吉尔作为3DHISTECH的中国代理商，从2013年开始倾尽全公司之力把3DHISTECH引入中国的医疗和科研市场，充分发挥了3DHISTECH产品在清晰度、速度、稳定性、识别精准度、操作便捷度上的优势，将3DHISTECH这一原本名不见经传的匈牙利品牌打造为中国数字病理引领者。

内在的逻辑是什么？樊育军感叹说：“首先，客户采购中大型仪器时比较理性，不迷信品牌，大多通过演示试用体验后，多维度对比后才会做决定。3DHISTECH的成功，正是基于这一原因。其次，丹吉尔通过十余年努力培养一支优秀应用技术支持、销售、售后服务以及本地化经销商网络团队，保障用户的无忧使用。”

樊育军透露，2013年后，3DHISTECH每年在中国的销量不断突破预期，硬件装机量千余家，成为全国在进口品牌中装机量最多的制造商，并且全球有上万病理工作者使用其开放的数字切片浏览软件。

到2019年，中国数字病理行业形成了较为稳定的局面，在大型三甲医院和科研市场，以3DHISTECH等高端进口品牌为主，基层县域市场，则是以国产品牌为主。

2020年起的未来五年，则被樊育军看作是数字病理行业升级应用阶段。病理全数字化、智能化成为热点，其中，全科数字化是实现AI人工智能辅助诊断的底层基础，显然，病理全数字化已是数字病理企业构建新的竞争护城河的关键要素。

长期以来，切片数字化始终是数字病理行业的核心产品，但近两年，随着病理医生缺口持续扩大，临床对病理诊断高效率、高精度、便捷化的要求进一步提升，全科数字化解决方案需求快速爆发。

病理全科数字化首先要实现和信息化系统的对接，3DHISTECH的图像格式符合DICOM3.0标准，整幅图像可用DICOM格式浏览，包括标本取材、登记、制片全程信息化，进行样本追踪，以及打通院内通讯系统；其次是全流程数字化，包括包埋机、脱水机、染色机、封片机的互联互通；之后是智能化，应用AI病理软件进行更精准、更高效率、更便捷、更低成本的诊断。

在海外，病理全科数字化在医院的应用已经比较普遍和成熟。3DHISTECH、飞利浦、徕卡等品牌均已经布局了全科数字化解决方案，凯特琳癌症中心、美国麻省理工学院总院都已经在应用全科数字化。尤其是新冠疫情背景下，通过全科数字化解决方案，医生在家中进行病理远程诊断已经是海外新趋势。

在国内，病理全科数字化正处于起步阶段，丹吉尔是主要推动者，其在全科数字化上的特色是产品多样化、全程数字化和人工智能辅助化。

丹吉尔制定的全数字解决方案包含了进口高品质、高稳定性、多种型号、多种通量的数字切片扫描仪，以及国产高性价比、多样化、低成本的多通量机型。这种组合具有极高科学性和高效性，又缓解了高成本压力。“大通量适用于夜间进行连续性扫描，中小通量适合即时扫描、即时诊断的场景，契合临床的工作特点。”

例如，3DHISTECH一款装载量为1000张切片的高通量数字扫描仪P1000，24小时最多可扫描2000张切片，为全科数字化提供高效率保障。2021年4月，3DHISTECH取得NMPA病理切片扫描仪进口产品注册证，是世界范围内首个由国家级监管部门颁发的具有荧光扫描功能的数字病理产品。

此外，在数字病理下沉基层和国产替代趋势下，丹吉尔在2020年引进了数字病理原创国产品牌志盈医学，为医院提供更多型号、更多价位的选项，也为丹吉尔推动基层县域医疗机构，和中小型实验室实现全科数字化打下了根基。

同时，丹吉尔和3DHISTECH在中国成立了山东斯瑞缔医疗科技有限公司，进行进口替代储备，全面投产后，成本将大幅下降，向基层医疗机构提供更具性价比的高品质数字化系统。

“依托多型号、多通量，丹吉尔能够广泛覆盖大型医院、科研机构、基层医疗机构，为医疗机构的病理全科数字化需求提供不同等级的硬件支持。”

丹吉尔已经整合了标本登记、取材、包埋、脱水、染色、封片、数字化等样本追踪全流程系统。丹吉尔在2018年引进了意大利迪佩斯DIAPATH。DIAPATH专注于实现包括组织处理、包埋、切片、染色、封片在内的病理诊断全流程自动化、标准化，与丹吉尔多型号的数字切片扫描仪形成互补，真正形成全科数字化解决方案。

人工智能辅助化上，丹吉尔在2021年6月新引进了丹麦微视智能品牌Visiopharm全线AI数字病理定量分析软件。Visiopharm定位于科研市场，在全球TOP20制药企业中，有19家都是其深度合作用户，全球有上千家科研机构使用。

值得注意的是，全科数字化门槛较高，大型三甲医院每天的标本量超过5000张，需长时间高负荷使用，丹吉尔等进口品牌现阶段在设备稳定性、耐用性以及服务团队上积淀更深。故此，动脉网认为，在中国高端市场，进口品牌将率先完成病理全科数字化布局。

从切片数字化，到全科数字化，再到智能化，是数字病理的发展的必然轨迹。近几年，AI病理成了业内高度关注的朝阳赛道，大量互联网人才和海归专家涌入这一细分赛道。

“相反，数字病理企业在AI上的态度较为谨慎。”樊育军强调，“AI病理一定是建立在全科数字化的基础上，只有实现病理全科数字化之后，才能具备AI病理切入的条件。数字病理企业更应该在数字化上做深、做透，为AI病理提供数字化基建，双方优势互补。”

未来，丹吉尔将联合3DHISTECH等伙伴，继续发挥数字病理专长，推出更多型号、更多样化的产品，包括具有荧光扫描功能的小型化仪器、定量分析软件等，为AI病理搭建扎实的基础。

“坦率地说，AI病理正处于尝试阶段，离真正意义上的AI诊断仍有距离。在未来5年内，随着病理全科数字化成熟，AI病理能够有大的突破。”

病理行业的整体逻辑始终以围绕高品质、高效率、便捷、精准、节能几个关键词，不断向前演进。樊育军认为，全科数字化、AI化之后，数字病理的下一步将是云端化，支持大数据的云端化应用，将病理工作由个体的劳动变成集群与协同模式，大幅提升工作的效率，缓解人员不足的压力，推动全新的病理诊断产业诞生。