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【首发】瑞捷生物完成1亿元融资,打造过敏和自免多联检诊断平台创新者

作者: 动脉网 2022-01-10 08:00
鸿瑞泰捷
http://hongruitaijie.com
企业数据由 动脉橙 提供支持
诊断类产品研发商 | A轮 | 运营中
中国-福建
2022-01-10
融资金额:RMB¥1亿
楹联健康基金
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鸿瑞泰捷生物科技(厦门)有限公司(以下简称“瑞捷生物”)今日宣布近期已完成由楹联健康基金领投、动平衡资本、老股东阳光融汇跟投的A轮融资,加上此前阳光融汇领投泰煜投资跟投的Pre-A轮融资,瑞捷生物在过去12个月内已连续完成2轮共1亿元融资,方圆资本(OptimasCapital)担任独家财务顾问。


被大众忽视的过敏原/自免疾病检测市场


免疫反应是机体识别“自我“与“非我”、产生免疫应答,清除异己抗原或者诱导免疫耐受,从而维持自身内环境稳定的过程。但当免疫系统过度应答或者错误识别无害蛋白,则会引起过敏反应或自身免疫疾病。


过敏性疾病包括食物过敏、特应性皮炎、变应性鼻炎和过敏性哮喘等,全球过敏性疾病患病率为10%~40%,全球范围内约有2.5亿人有食物过敏症,有3亿人患有哮喘,4亿人有鼻炎,总人口中1/10有药物过敏反应,被WHO列为全球第六大慢性疾病。


中国过敏性疾病的发病率超过15%,约1.5亿人患有过敏性鼻炎、过敏性哮喘3000万人、食物过敏5000万人,以及众多过敏因素引起的皮肤疾病患者,饱受过敏疾病困扰的人口总数超过3亿。


自身免疫疾病是免疫系统对自身机体的成份产生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病。全球约有7.6%~9.4%的人群患有各种类型的自身免疫病。约5000万美国人,即美国总人口的20%患有自身免疫性疾病,其中75%(约3000万)是女性。我国有5000万以上的自身免疫疾病患者。


近30年来,过敏性疾病的发生率至少增加了3倍,目前全球总患病率已达22%,被WHO列为威胁人类健康的“第三大杀手”。当前,全球过敏原和自免检测市场已达百亿美元。2017年全球过敏诊断市场的规模34.9亿美元,预计将以10.5%的平均增长率增长,2022年规模达到57.4亿美元。


反观我国,过敏诊断市场规模达15.4亿元,相比国外仍处于刚起步阶段,中国过敏和自免检测领域虽然基数很小,但是市场潜力巨大,市场增速快,国产占比低。随着过敏和自身免疫疾病的发病率逐年升高,患者医疗支付能力的提升和消费意识的升级,人均医疗保健支出快速增长,分级诊疗政策持续落地,过敏原诊断试剂注册种类的增多,自身抗体检测种类的增加,推动过敏和自身免疫疾病检测市场不断扩容。


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但目前,外资企业推出的过敏和自身免疫疾病诊断产品均为印迹法或者荧光法等传统方法学平台,技术陈旧。医保控费大背景下,未来多联检、成本低的创新技术平台机会巨大。


微流控多联检创新平台助力过敏/自免疾病检测


过敏原检测与自免检测在临床上需要同时检测多个指标,一次可能要测20个以上项目。


在过敏源检测市场,赛默飞旗下的Phadia是全球领导品牌,基于荧光发光平台,可检测过敏原600多种。此外,欧蒙、敏筛等公司均是重要参与者。在国内市场,外资企业仍占据主导地位,敏筛和欧蒙占据了一半以上市场。中国企业浩欧博(HOB)占比约15%,国产整体占比不足1/3,且方法学以传统免疫印迹/Elisa为主。


在中国自免检测市场,外资企业市场占比高达80%,欧蒙凭借进入市场时间最早,在国内市场占有率排名第一。2010年以后,随着国内企业自免产品的陆续推出及产品质量的不断提升,以深圳亚辉龙、科新生物为代表的国产企业发展迅速,占比靠前。


过敏原与自免诊断的主流方法以免疫印迹、酶联免疫为主,长期未能实现颠覆性创新,存在手工比重大、操作复杂、检测速度慢、仅定性检测、交叉污染风险高、血样用量大等缺点。


近年来,部分企业尝试将化学发光、流式荧光等技术应用于过敏原和自免检测。化学发光虽然准确,但更适合单项目检测,而且成本居高不下,容易交叉污染,流式荧光等多联检平台也面临仪器成本高,操作复杂等问题,在中国支付体系下,很难在过敏和自免检测领域广泛应用。围绕临床痛点,相信未来具备多联检、低单位成本、高通量、微量样本、自动化的检测平台有望脱颖而出。


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瑞捷生物自主研发的新一代多联检微流控芯片平台,将微阵列蛋白质芯片、化学发光检测及高质量过敏原蛋白涂敷技术高效整合,把传统酶联反应过程微缩在反应区的微相通道中完成,仅需100ul血清样本,在35分钟内就可以完成传统方法需要3-5个小时的试验流程,多指标,准确性好,成本低,自动化,结果准确,在多联检的技术平台中具有独特的优势。


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丰富产品线布局

不断突破公司天花板


在过敏和自免领域,瑞捷生物已经布局了丰富的产品线,形成了强大的核心竞争力,产品覆盖仪器和试剂,上游原料和下游应用。


检测仪器方面,公司目前布局了多通道、单通道等不同系列的仪器,多通道和单通道均已获证上市销售,装机用户超过250家医院,其中大部分是三甲医院。


公司19项目过敏原检测试剂已经上市多年,39项过敏检测的试剂已提交注册申请,同时公司还布局了自免和食物不耐受等众多产品,预计2022年年中取证。


围绕体检以及第三方检测中心等标本量更大的场景,瑞捷生物已搭建了超高通量的检测平台;针对基层市场,公司将布局更具性价比的快速检测产品;试剂开发方面,除了过敏和自免检测以外,妇幼筛查和炎症风暴细胞因子等多联检项目也已经进入立项研发阶段。


依赖于公司强大的研发实力以及稳定的仪器试剂平台,公司和全球过敏原药物龙头公司ALK达成了深度合作。未来几年ALK将有多款产品进入中国,瑞捷生物作为其深度合作的抗过敏治疗伴随诊断平台,相信能给ALK带来更大的增量。同时瑞捷生物和广州呼吸研究院钟南山院士建立合作,参与中国临床呼吸疾病流行病学调查研究CARRAD II,独家提供血清学过敏原检测平台。


随着一系列仪器和试剂产品获批,瑞捷生物会以丰富的产品菜单、优越的性价比等优势持续提升竞争力,以此来不断实现进口产品替代、产品收入持续增长的目的。同时不断提升学术能力,在国际国内搭建完善的营销网络,将自身打造成过敏和自免诊断细分领域的国内领先企业,具备国际竞争能力并跻身全球第一梯队企业之列。 


深耕IVD行业15年+

团队有丰富的市场营销、研发管理经验


瑞捷生物CEO潘洪波1995进入IVD行业,具有20+年市场营销和管理经验,早年在美国BD、美艾利尔任职,后担任亚辉龙营销总监,全面负责公司产品销售、市场推广和售后服务等工作,对IVD行业有深刻理解。


公司市场营销总监张凯是厦门大学分子生物学硕士、明尼苏达大学工商管理硕士、16年+跨国上市公司市场和销售经验,曾在纽迪希亚医学营养公司、丹麦ALK-abellò负责市场等职位,深度熟悉过敏性疾病领域。


近期,瑞捷生物再度吸引了两位重磅的研发高管加入——中国科学院高博士和霍博士。依托经验丰富、配置合理的团队,相信瑞捷生物会在创新的道路上越走越远,越走越扎实。


瑞捷生物CEO潘洪波表示,瑞捷生物成立之初就确定了“追求卓越,护佑健康”的企业文化,始终以“发展领先科技、推动技术革新、服务医学用户、保护大众健康”为己任,公司全体秉持着“专业、创新、坚持、务实”的价值观,努力将瑞捷生物打造成长盛不衰的百年名族品牌,未来3-5年内公司将继续扎根国内高速发展的过敏和自免细分市场,不断推出满足临床需求的产品,精益求精,为人民的健康生活而奋斗。


楹联健康基金王若麟表示,我们观察到近几年过敏原和自免疾病就诊患者数量增速快,同时临床对多场景和快速便捷的检测产品有强烈的需求。瑞捷生物的微流控化学发光技术平台不但可以实现超多重联检,更大大缩减了检测时间,并且可以给出更精准的结果。我们非常有幸和潘总,以及公司专业高效的团队合作,期待推出更多优质产品,给医生和患者提供更方便、更省时、更精准的全面解决方案。


动平衡资本许泽安表示,很荣幸参与鸿瑞泰捷的本轮投资,我们相信微流控技术在过敏和自免诊断等领域会带来产品提升和市场变革,瑞捷生物团队具备优秀的市场销售和组织管理能力,也组建了一个有活力有梦想的研发团队,希望未来和团队携手努力,打造国产IVD品牌之光。


方圆资本合伙人郭利峰表示,过敏和自免是IVD行业中为数不多增速迅猛又相对蓝海的领域,一方面伴随城市化环境的改变,一方面伴随人们健康意识的提高,过敏原检测的需求正在爆发前夜,另外未来几年ALK等国内外抗过敏和自免药物的上市势必会带来市场巨大的增量,陪着公司一路走来,对潘总在IVD行业深刻的理解以及潘总身上的企业家精神非常敬佩,希望可以和公司共同努力,一起创造更大的价值。也很高兴为过敏性疾病领域做了一点点贡献。


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关于楹联健康基金


楹联健康基金成立于2019年初,基石出资人来自业内头部药企。基金以研究为导向,在全球范围深度挖掘前沿创新药、医疗技术及器械的投资机会,并与顶尖科学家、PI、临床转化团队共同孵化公司,解决源头创新0到1的问题。


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关于动平衡资本


动平衡资本是南京江宁科创投集团核心企业,现管理多支政府母基金、中国科学院科技成果转化基金、创投基金和产业基金,涵盖天使、VC、PE各阶段,始终坚守“使有价值的更有价”的理念,大力弘扬“诚勤、开放、平衡”的企业文化,努力服务创业者,忠于投资人。


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关于方圆资本


方圆资本丨Optimas Capital ——坚持做创业者身边的创业者。专注于医疗领域财务顾问,坚持早期发现、深度服务、长期陪伴,做创业者值得信赖的长期战略合作伙伴。服务领域集中在高值耗材、IVD、生物技术等细分领域。服务客户:硅基仿生、赛桥生物、瑞捷生物、普施康、中精普康等。

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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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