2021年是细胞和基因疗法取得长足进步的一年。
在细胞疗法领域，2021年中国NMPA突破性批准了两款国产CAR-T细胞治疗产品——阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液。在基因疗法领域，2021年6月，体内CRISPR基因编辑首个临床试验结果公布。
细胞和基因治疗行业蓬勃发展的同时，上游细胞制备工具也开始受到重点关注。
上游细胞制备工具的及时供应，相关工具模块的合理选择及体系的衔接，是细胞和基因疗法企业能否保证研发效率，加快临床推进速度，控制成本的关键。
此前，细胞制备工具长期被国外企业垄断，导致供货时间长、价格昂贵、服务能力不足等问题长期困扰我国细胞和基因治疗企业。
中博瑞康旗下细胞工具生产基地——衷博瑞佳生物技术（上海）有限公司（简称“衷博瑞佳”）的建成，为解决细胞制备工具进口垄断问题提供了一个突破口。
2021年11月18日，中博瑞康细胞工具生产大楼开业仪式在上海举行，上海市科学技术委员会生物技术和医药处一级调研员董树沛、奉贤区经济委员会主任张贤、临港南桥科技城总经理杨凌宇、上海市生物医药行业协会会长陈少雄、国家干细胞转化资源库首席科学家，原中国食品药品检定研究院细胞中心主任袁宝珠、同济大学生科院院长康九红，以及来自11所高校、医院，60家企业的多位创始人，研发、生产、质控等环节的专家，共100余位嘉宾出席，高朋满座，专家云集，共同见证国产细胞制备工具赛道迈出重要一步，实现国产替换。
中博瑞康致力于开发国产细胞与基因药物的细胞制备工具整体解决方案，推出了细胞制备工具家族化产品，覆盖设备、耗材、试剂，实现自动化细胞制备工艺体系，完善制备工具的连续性、封闭性、模块化、拼接化、数字化，降低了客户研发及生产成本，减少多步骤手工作业的不一致和安全风险，满足细胞与基因药物个性化需求，并提供定制化工具生产服务，全方位提升中国细胞与基因药物产业竞争力。
为给国产细胞制备工具的广泛商业化落地做准备，2021年4月，中博瑞康在上海设立生产中心，注册了衷博瑞佳，开始建立细胞工具生产大楼。
据介绍，衷博瑞佳生产基地落户上海临港南桥科技城，总建筑面积7600平方米，拥有工艺研发中心、洁净级设备生产中心、GMP级耗材生产车间与液体生产车间、高级别质控中心、实验对照与研究中心、高级别低温常温仓储中心，建设了符合ISO和cGMP体系要求，符合NMPA、CE产品申报要求的生产条件和可申报产品体系，并支持细胞与基因药物企业实现药物跨境双报。可达到年产细胞制备设备3000台、耗材20万套、液体60万瓶的生产规模。
此外，2021年11月，中博瑞康全资子公司中博瑞康（成都）生物科技有限公司正式成立，作为公司西部总部。自此，中博瑞康正式形成了一体两翼的研发、生产、销售的产业化格局版图。
对中博瑞康而言，衷博瑞佳生产基地投入使用之后，中博瑞康可有效保障产品稳定性、可靠性、高性价比，同时产能将大幅增加，增加供货能力，缩短供货周期，为更多客户提供优质产品和技术服务，加快商业化速度，进一步巩固公司在细胞制备工具赛道的领先地位。
“细胞和基因治疗行业最大的问题是上游设备、试剂、耗材价格昂贵，导致中下游产品价格居高不下，例如前段时间刷屏的120万一针的CAR-T疗法。如果不把价格降低，细胞和基因疗法就始终只能服务少数群体。期待中博瑞康在这个卡脖子赛道有更多突破，为推动国家细胞和基因疗法普及做出更多贡献。”上海市生物医药行业协会会长陈少雄谈道。
中山大学附属肿瘤医院生物治疗中心夏建川教授表示：“细胞和基因治疗已经在临床肿瘤领域占据重要地位。相信中博瑞康的国产细胞制备工具，将会为中国细胞和基因治疗产业的快速发展起到巨大的助推作用。”
中国科协生命科学学会联合体秘书长、中国GCP联盟理事长王小宁教授表示：“生命科学前沿领域超过90%的上游设备和耗材均依赖进口。中博瑞康目光长远，抓住了这个领域的‘牛鼻子’，其设备耗材的性能可与国际领先产品比肩，且价格更低，这将对中国细胞和基因治疗行业产生巨大的促进作用。”
上海细胞治疗集团有限公司副总裁孙艳博士表示：“中博瑞康让细胞制备工具国产化的梦想照进了现实，中博瑞康在这一赛道上坚持多年，搭建的细胞工具平台很好地解决了行业痛点。”
北京艺妙神州医药科技有限公司联合创始人兼CTO齐菲菲博士表示：“中博瑞康实现了细胞制备设备、试剂、耗材全链条的国产化。希望未来中博瑞康能够进一步实现生产物料的合规化，满足GMP标准。”
国家干细胞转化资源库首席科学家、原中国食品药品检定研究院细胞中心主任袁宝珠教授认为：“中国细胞和基因治疗行业一直缺乏相关质量标准，国产细胞制备工具的诞生是中国制定质量标准的重要前提，接下来中博瑞康有望引领中国加快相关质量标准的制定。”
上海市科学技术委员会生物技术和医药处一级调研员董树沛表示：“之前，我们用的反应器都是进口的，连一个电磁阀都无法自主生产。现在，国产设备和材料发生了巨大的改变，希望中国的科学家能够积极接纳国产产品，给国产仪器耗材一个成长的机会，希望相关厂商坚持国际开发，向高标准看齐，相信我们一定能做出全球一流的细胞制备工具。期待未来有越来越多的国产设备出现在研究所和工厂。”
此前，凭借着在细胞制备工具赛道的家族化产品布局和差异化服务能力，中博瑞康已经获得了业内多家企业、医院和资本的关注。2021年9月，中博瑞康完成了创新工场投资的数千万元天使轮融资。
随着衷博瑞佳生产基地建成，中博瑞康吸引了更多目光。开业仪式上，多家细胞和基因治疗企业向中博瑞康抛来了橄榄枝。中博瑞康与上海多宁生物科技有限公司、英百瑞（杭州）生物医药有限公司、重庆精准生物技术有限公司、北京清辉联诺生物科技有限责任公司签订了战略合作协议。
此后，依托与中博瑞康的深度合作，上海多宁生物科技有限公司、英百瑞（杭州）生物医药有限公司、重庆精准生物技术有限公司、北京清辉联诺生物科技有限责任公司等细胞和基因治疗企业在进口产品之外，有了性价比更优，服务能力更强的选择，能够有效降低细胞和基因治疗的成本，保证研发效率，帮助细胞和基因疗法快速实现大规模推广和应用。
多位嘉宾表达了对中博瑞康国产细胞制备工具和技术服务能力的高度认可。
北京清辉联诺生物科技有限责任公司CEO马伟伟博士谈道：“我们已经和中博瑞康合作多年，在创立初期就得到了中博瑞康的大力支持，中博瑞康极强的团队执行能力给我留下了深刻印象。细胞和基因治疗行业飞速发展，上游国产细胞制备工具进口垄断问题却长期未能得到解决。中博瑞康看到了这一痛点，提供了稳定、可靠、自动化、全封闭、可定制的解决方案。未来，清辉联诺将继续和中博瑞康合作，研发优质细胞治疗产品。”
上海市公共卫生临床中心任外科主任医师刘保池教授表示：“之前，使用进口品牌，仪器花费80多万，每次耗材花费5000多，我们非常盼望国产仪器耗材的出现。与进口产品相比，中博瑞康的产品更美观，传感器更多，分离效果更好，价格更便宜，未来势必有广阔的市场空间。”
此外，中博瑞康与临港南桥科技城也签署了战略合作协议。后续，中博瑞康将与临港南桥科技城合力建设 “上海细胞和基因治疗产业基地”，加快园区生物医药产业集聚，打造奉贤区生物医药产业新高地。
临港南桥科技城总经理杨凌宇表示：“临港南桥科技城会为中博瑞康提供全方位、高质量的服务，与中博瑞康携手打造更多先进的技术平台，为中国乃至全球的细胞和基因治疗企业提供国产细胞制备工具。”
细胞和基因治疗行业已成全球朝阳产业。沙利文的研报显示，全球细胞和基因治疗领域从2016年开始飞速增长，2016年至2020年，全球细胞和基因治疗市场从0.5亿美元增长到20.8亿美元，复合年增长率为153%。预计2025年全球细胞和基因治疗整体市场规模为305.4亿美元，2020到2025年复合年增长率为71%。
可以预见，未来会有更多细胞治疗产品加速进入市场，中国将是全球细胞和基因治疗领域最具潜力的市场。在此情况下，上游国产细胞制备工具的重要性和战略地位也会越发凸显。
成都优赛诺生物科技有限公司CEO邹强博士表示：“国产细胞制备工具首先要符合国家监管部门的要求，做到合规、可追溯、可验证。未来，随着产业发展成熟，对细胞制备工具的需求越来越大，一定要实现高通量，规模化，进而实现自动化、智能化，最终实现产品特色化，呈现各种工艺、各种产品百花齐放的局面。”
重庆精准生物技术有限公司副总经理周正军博士表示：“中国细胞和基因治疗行业产业链正在完善之中。上游细胞制备工具是产业链的重要一环，只有细胞制备工具等配套环节全部处于全球领先水平时，才能形成一个完整的创新生态。”
作为国产细胞制备工具赛道的重要参与者，中博瑞康从技术研发到建立生产基地，实现高规格质量管理，再到与全国各地的客户纷纷签约，已经展现出了亮眼的发展速度。在细胞和基因治疗行业快速发展的背景下，中博瑞康将加大市场开拓力度，推出更多自研产品，更好地服务中国甚至全球细胞和基因治疗企业。
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