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节约数百万美元,研发生产力提高10倍以上,40家药企已入驻SmartLabs共享实验室

作者: 焦艳丽 2021-10-03 08:00
SmartLabs
https://www.smartlabs.com/
企业数据由 动脉橙 提供支持
实验室即服务提供商 | C轮 | 运营中
美国-马萨诸塞州
2024-01-18
融资金额:$4800万
Conversion Ventures
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前瞻产业研究院的数据显示,全球制药市场规模已经由2015年的约11050亿美元增加至2019年的13245亿美元。其中,全球生物制剂市场规模由2015年的约2048亿美元大幅增加至2019年的2864亿美元,复合年增长率为8.7%,增速高于化学药品市场。


创新药研发是全球制药市场最为火热的板块。随着各国日益重视加强新药研发能力、政策环境优化、患者群体庞大、治疗技术进步,全球创新药研发热情高涨。


临床试验申请方面,在过去5年中,美国FDA每年收到300多项临床试验申请,新药临床试验申请数量由2014年的344项激增至2019年的618项。中国药品审评中心完成的新药临床试验申请评价数量自2014年以来大幅增长,由2014年494项增长至2019年的983项,涨幅接近一倍。


新药上市方面,2019年,FDA共批准48个新药上市,NMPA批准56个新药上市,其中国产新药13个。2020年,FDA共批准53款新药上市,NMPA批准53个创新药上市,其中国产新药21个,为历史最多。


但另一方面,漫长的研发周期、居高不下的研发投入,以及逐渐下降的研发成功率已经成新药研发领域不可回避的问题。


一款药物从立项到最终顺利上市,需要经历超过10年的时间,投入大量的人力、物力、资金,并且还将面临极高的研发失败风险。


新药研发反摩尔定律日益凸显。全球规模最大的生物技术行业组织之一BIO对2011年-2020年间,9704个药物临床开发项目中发生的12728个处于过渡阶段的项目进行了分析,发现药物开发项目从1期临床到获得美国FDA批准上市的成功率平均为7.9%,所需要的时间平均为10.5年。


创新药研发长周期、高投入、高风险,使得资本投入热情降低,一定程度上影响了创新药企研发积极性,阻碍了创新药研发领域加速发展。


为帮助药企尽可能缩短研发周期,降低投入,提高研发成功率,药企CRO服务以及AI新药研发解决方案应运而生。在药物开发成本不断上升,医药需求持续增长等因素的推动下,药企CRO和AI新药研发赛道已成黄金发展赛道。


除炙手可热的药企CRO和AI新药研发赛道之外,是否有更多的解决方案?SmartLabs给出了答案——实验室即服务(LaaS),也可以称为药物开发共享实验室。


在全球最具规模的生物医药创新区域落地


硬件、软件、运营是影响新药研发效率和成功率的关键因素。


硬件方面,药物开发前期需要重资产投入,需要大型、专业的实验室和大量高端仪器设备。但是,建设大型实验室要花费数年时间和大量资金,高端仪器设备也往往价格不菲,对于资金储备不足的初创、小型药企而言,是一个巨大的压力。


软件方面,此前,制药行业数字化水平较低,导致实验室存在大量纸质记录、信息孤岛、无法溯源、合规性差等问题,利用大数据、人工智能、数字化技术进行项目高效管理,提升药物研发效率已被行业广泛接受。


运营方面,除药物研发外,科学家们还需要处理合规、废物管理、物流、实验室安全等事宜,导致科学家分身乏术,难以集中精力进行研发,影响研发效率。


SmartLabs联合创始人Amrit Chaudhuri在生物制药领域深耕多年,曾在2007年创立了CRO企业Advanced Peptides,参与了多项FDA临床试验。丰富的经验使得Amrit Chaudhuri敏锐捕捉到了医药研发痛点。


Amrit Chaudhuri注意到,全球生物医学行业正处于快速发展之中。随着技术进步,生物医学研究速度大大加快,疫苗研发时间从数年缩短至短短数月,基因测序从几天缩短至数小时。但药物研发成本和效率却迟迟未得到大幅优化。


于是,2015年,Amrit Chaudhuri在美国波士顿成立了SmartLabs,围绕药物研发硬件、软件、运营需求,为药企提供共享实验室。


药物开发共享实验室是指药企无需自建实验室,自购设备,由共享实验室为药企提供定制的实验空间和试验仪器,甚至还能提供包括政策申请、融资支持、运营管理等在内的一站式服务,助力药企提高研发效率,降低成本。


为何将公司地址选在波士顿?Amrit Chaudhuri有自己的考量。波士顿的生物医药产业自70年代发展至今已经成为全球最具规模的生物医药创新区域。仲量联行每年公布的美国生命科学集群地排名中,波士顿连年占据榜首的位置。


全球最大的20家生物技术与医药公司有19家都在波士顿设有据点,每年还有大量的初创制药企业诞生在波士顿,对医药研发共享实验室有极大的需求。


此后几年,SmartLabs以波士顿为立足点,瞄准美国生物医药研发最为活跃的区域,逐步拓展至了大波士顿地区和加利福尼亚州湾区。


大波士顿地区由波士顿市、布伦特里市、剑桥市、昆西市和萨默维尔市市长在2014年联合建立,被称为“生命科学走廊”,是目前世界最大的生命科学和生物技术公司集群所在地,拥有450家顶尖医疗健康公司。


加利福尼亚州湾区是仅次于波士顿的生物制药产业集群,聚集了全美近24%的生物医药企业,对美国生物医药产业的发展起到巨大支撑和引领作用。世界著名高科技研发基地硅谷就位于湾区南部。


目前,SmartLabs已在大波士顿地区设立了四个共享实验室,在加利福尼亚州湾区设立了一个共享实验室。


帮助药企节约数百万美元,研发生产力提高10倍以上


SmartLabs拥有包括新药筛选、安全评估、临床试验在内的药物研发全流程的实验室设施,可容纳10人以下到百人以上的团队,为药企提供全面、丰富、高质量的共享实验室和办公服务。


SmartLabs会根据药企实际研发需求,灵活定制个性化、多样化实验室。原本数年才能建造完成的实验室,SmartLabs在2-4周内即可完成部署。


同时,在物联网和AI技术快速发展的情况下,SmartLabs基于云平台自研的智能实验室操作管理系统SmartLabs OS,更好地进行实验室和资源管理,确保研发质量和效率。SmartLabs OS还可预测药物研发中的潜在需求和问题,提供更强力的安全措施,保障数据安全。


此外,SmartLabs还充当“管家”的角色,汇集了GxP 合规性、环境健康与安全、废物管理、信息技术、实验室设计、项目管理、实验室运营、安全、物流、设施管理等方面的专家,帮助科学家们处理琐碎的运营事务,让科学家专注药物研发。


通过为药企提供硬件、软件、运营全方位服务,SmartLabs可帮助药企节省数百万美元成本,同时将药品研发生产力提高10倍以上,以更快的速度交付同等水平的服务,从而加速药品研发,缩短上市时间,保证药品安全性和有效性。


目前,大约有40家生物医药企业入驻SmartLabs,包括日本田边三菱制药公司、Cue Biopharma、Blue Rock、MITSUBISHI、Sana Biotechnology等知名企业。其中,在SmartLabs的帮助下,田边三菱已经在美国波士顿建立了一个神经药物研发中心,致力于发现肌萎缩侧索硬化和其他中枢神经系统疾病的创新治疗靶点。


SmartLabs也已经收获多家投资机构的看好,累计完成5轮融资,融资总额达3.55亿美元。就在2021年9月,SmartLabs完成了ArrowMark Partners 领投,Winslow Capital Management、Onex Falcon、Conversion Venture Capital和Hill Capital跟投的2.5亿美元B轮融资。


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SmartLabs融资情况


创新药研发浪潮下,共享实验室发展前景大


中国是仅次于美国的全球第二大制药市场。


数据显示,中国制药行业市场规模由2014年的1822亿美元增至2020年的2648亿美元,其中,2020年制药行业化学药物、传统中药、生物制剂市场规模分别为1282亿美元、781亿美元、585亿美元。


随着我国对创新药物的重视程度逐步提升,中国药物研发环境变好,众多科学家纷纷回国创业,中国新药研发迎来了发展浪潮。


中商产业研究院的数据显示,我国国内创新药申报数量呈上升趋势,2019年化学创新药申报数量为12个,生物制品创新药申报数量为37个。我国创新药临床试验项目数量从2016年的3367个增长至2020年的13862个,2016年到2020年的年复合增长率为42.4%。


不断壮大的创新药研发市场催生了中国药企对于药品研发共享实验室的需求。目前国内较有代表性的共享实验室分别是巢生实验室和ATLATL创新研发中心(飞镖加速器)。


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巢生实验室


巢生实验室起源于波士顿,不仅提供场地和资本服务,还配备了设备齐全的中心共享实验室、分子生物学实验室、细胞培养实验室、成像平台等多类型、多功能的实验室,支持分子生物学、生物化学、细胞生物学多学科领域实验要求,企业可根据不同的需求选择所需要的实验仪器和实验空间,支持工业订制化的LaaS新型模式。


同时,巢生还拥有专业的实验室背景运营团队,为入驻企业配备专业的实验器材和可定制的实验室、一站式的企业落地服务,以及巢生全球化生态网带来的优质资源和投资。


成立至今,巢生实验室已在全球3个国家,4个地区落地,在全球拥有超8500平方米实验室和办公面积,已有50家企业入驻巢生全球平台,2019年入驻公司累计融资5.8亿美元。


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ATLATL创新研发中心


ATLATL立足于上海张江核心科学城,张江同时也作为全球生物医药研发服务供应链的中心,立足于长三角,赋能于ATLATL发展。


ATLATL已逐步形成一个集研发中心、加速转化和早期孵化为一体的生命健康科技领创新综合体,包含共享实验室、专业化中心实验室、研发组装体系、研发合作、策源创新5个板块。目前,ATLATL服务了100多家创新企业。


随着全球制药市场和创新药研发市场快速增长,生物医药产业化进程加快,生物医药发展呈现集中化的显著趋势,未来,生物医药行业分工将越来越细,药物研发共享实验室这一细分市场将迅速成长,寻求与共享实验室合作,有望成为初创企业进行药物研发的首选方式。

文章标签 医药创新药
注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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焦艳丽

医疗行业观察者

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