欧谱曼迪：荧光内窥镜赛道国产龙头，打造全球领先的4K荧光内窥镜系统

今年7月，欧谱曼迪（OptoMedic）完成了数亿元D轮融资。

欧谱曼迪，一家将航天光学技术和工程经验应用于医用内窥镜领域的创新公司，致力于成为全球领先的内窥镜微创诊疗平台型企业。

医用内窥镜是一种经人体自然孔道或手术小切口，进入体内的影像设备，可实时提供人体相关部位的影像，帮助医生在直视下进行疾病诊断或手术，被喻为医生的眼睛。其核心部分由内窥镜镜体、内窥镜配套设备和内窥镜诊疗器械组成。其中，镜体和配套设备合在一起构成内窥镜系统。

随着微创手术在全球的普及，内窥镜在多样化的临床需求驱动下快速发展。中商情报网数据显示，我国微创手术量从2016年的6.9百万台增至2019年的11.9百万台，预计2021年可达15.12百万台。巨大的临床需求对内窥镜成像提出更高要求，即帮助医生将目标部位看得更清晰、明白。

精准化成为内窥镜技术延展的方向之一。这一背景下，荧光内窥镜应运而生。荧光内窥镜主要通过注射外源荧光染料（荧光显影剂）和探测细胞自身发射荧光两种方式获得成像。前者是将外源染料有选择性的标记在病变部位，然后借助近红外光对解剖结构进行显示，使不易观察的结构或病变可视化，帮助医生看到肉眼看不见的信息，实现术中导航。

荧光内窥镜首个产品于2013年获得美国FDA认证后，受到全球医学界广泛关注。2016年，荧光内窥镜进入中国市场并逐步发展。

根据弗若斯特沙利文分析，2019年我国荧光硬镜领域呈现寡头格局，主要是史赛克与欧谱曼迪两家企业竞争，二者份额相当，平分秋色。

2018年，欧谱曼迪推出2100系列荧光内窥镜系统；2020年，欧谱曼迪4K荧光腹腔镜国内首发。基于此，动脉网对欧谱曼迪创始人之一——安昕博士，进行了访谈。

如何区分与正常组织几乎一样的肿瘤组织？如何在最大限度根除肿瘤时不产生医源性损伤？这些是医生在手术中需要考虑的问题。荧光内窥镜导航系统的出现，为这些问题提供了更优的解决方案。

荧光内窥镜导航系统可广泛用于肝胆外科、妇科、胃肠外科、胸外科等领域，在部分科室拥有巨大优势，已经成为刚性需求。

当前临床广泛使用的荧光显影剂是吲哚菁绿（ICG），其成像原理是ICG通过局部组织或静脉注射进入人体，然后与血浆脂蛋白结合；在接受波长为805nm的近红外光照射后激发出波长为835nm的荧光；荧光摄像系统实时捕捉荧光信号并成像，与相同视野的白光图像同步精准叠加，达到荧光定位及导航目的。

国内首发，4K超高清+荧光导航

欧谱曼迪荧光内窥镜导航系统，在术中可随时切换高清白光、黑白荧光及彩色荧光等模式，实时示踪淋巴系统、观察组织血流灌注和精确定位肿瘤边界。

对比进口荧光内窥镜产品，欧谱曼迪2100系列荧光内窥镜系统通过产品升级和图像优化，打破了“国产设备不如进口设备”的局面。而4K荧光导航内镜系统的诞生，标志着国产设备站在了世界内窥镜的领先位置，从技术上实现弯道超车。

以设备灵敏度为例，在同等剂量的显影剂下，欧谱曼迪的荧光导航系统的识别效度更高。

该系统于2020年7月获得NMPA批准，由成像系统、光源、医疗显示器、内窥镜和手术车组成，具备4大特点，可以让医生看得更清楚明白。

第一，4K超高清。图像分辨率达到3840*2160p。

第二，专利双摄技术。采用4CMOS技术，降低延迟和信号串扰，白光更清晰、荧光更灵敏。

第三，特有图像算法。色彩还原、暗场增强、实时融合等算法提升图像效果。

第四，多种模式切换。4K极清白光、4K荧光、彩色荧光、多模荧光4个模式自由切换，自动对焦。

4K荧光导航内镜系统 来源：欧谱曼迪

深耕荧光赛道，“纵横”布局

从2018年获得首张NMPA注册证到2020年4K荧光内窥镜系统国内首发，欧谱曼迪的设备在全国400多家三甲医院得到使用。在其3年完整销售季内，全国头部100家三甲医院中销售装机超过30家。

此外，欧谱曼迪表示，将以头部30家医院为窗口，面向国内普通三甲医院、县医院推广，逐步下沉到基层。

除了在产品价格空间和目标市场上的“上中下”布局外，欧谱曼迪还将针对性的从术式上进行深耕，希望打造科室解决方案。即围绕科室的需求侧重，去开拓更专业适配的医疗工具。

欧谱曼迪除了为医生提供临床所需的有效工具、配合专家进行术式推广和培训，还与医生开展医工交叉深度互动，对设备进行应用反馈和针对性改进。目前，欧谱曼迪与全国十余家多家重点三甲医院建立起合作。

总的来说，荧光内窥镜行业由于技术壁垒高，全球市场集中度较高，目前行业将荧光导航内窥镜定位为高端应用。

在安昕博士看来，虽然不是每台手术都需要用到荧光导航，但荧光导航将成为微创外科的必备器械。就像手机导航一样，不是时时都会用到，但却必不可少。

从荧光导航内窥镜的作用来看，其突破点在于将一些白光模式下难以显现的组织结构呈现出来，从设备角度提供辅助，帮助医生更准确、灵活的进行手术，一定程度上降低手术门槛和风险。

从经济效益来看，荧光内窥镜系统兼具白光和荧光功能，一体化产品有助于减少手术室配置，降低设备投入成本，提升科室诊疗能力。

从国家政策来看，2015年，国务院办公厅发布了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》。2017年，全国卫生与健康大会强调，要着力推进基本医疗卫生制度建设，努力在分级诊疗制度为首的5项基本医疗卫生制度建设上取得突破。

虽然荧光内窥镜目前还处于头部专家引领阶段，主要集中在大三甲医院的肝胆肿瘤临床应用上。但在国家医保控费、分级诊疗等政策的推动下，荧光内窥镜逐步下沉至基层医院是大势所趋。

且随着技术的推广普及，其应用范围也将扩大至良性肿瘤切除、胆囊切除以及胃肠外科、泌尿外科、妇科等更多常规医疗手术。由此进一步推动分级诊疗，引导患者合理就医，减轻一线医疗机构就医压力。

采访中安昕博士表示，只有理解底层逻辑、强调系统工程基础，才能在理解应用需求的前提下，做到系统集成的优化。

底层技术是基础，打好地基，高楼才能矗立。欧谱曼迪搭建底层工程平台，将方案落地到最小的颗粒度，核心技术都是自主研发。这是欧谱曼迪内窥镜实现功能差异性的真正原因，也是其设备后续升级优化的基础。

欧谱曼迪如此强调自主原研和底层创新，与其创始团队密不可分。

2011年，清华校庆，将四个光学仪器出身的老同学聚集起来。他们讨论着希望在医疗领域发挥自己的工程经验，做一个值得去做的事情。正因为这次相聚，欧谱曼迪的创始团队组建起来。

2013年，欧谱曼迪创立，总部位于广东佛山。基于光学出身的背景，权衡考量中，团队瞄准荧光内窥镜赛道。

理工出身的创始团队，也为企业带来了“老老实实做工程”的特质。经过8年的沉淀，欧谱曼迪已经在我国荧光内窥镜领域做到了引领，打破了国外垄断。据弗若斯特沙利文数据显示，2019年欧谱曼迪的荧光内窥镜系统在国内的市场占比达到48.6%。

欧谱曼迪表示自己的荧光导航产品不依靠低价，用与进口品牌同样的价格竞争，但设备能提供更好的性能。

目前，国内荧光内窥镜赛道上主要有史赛克、欧谱曼迪、苏州美润达医疗、深圳迈瑞医疗等企业。随着其他企业的入场，我国荧光内窥镜市场将迎来一个高速增长期。根据弗若斯特沙利文分析，预计2024年我国荧光硬镜设备市场将增长至35.2亿元，2019年到2024年的年复合增长率将达到99.6%。

内窥镜，国产替代的“洼地”。在国产替代政策的引领下，欧谱曼迪表示，希望通过荧光导航内窥镜形成“破门效应”。凭借荧光导航内窥镜系统积累起品牌口碑，继续提高国内市场占有率和基层渗透率。

在产品国际化上，欧谱曼迪2100系列已经获得欧盟CE认证，其他产品也在CE、FDA认证中。与此同时，欧谱曼迪海外事业部今年进行了组织加强，荧光导航系列产品的出海业务推进中。

当前，欧谱曼迪的产品线覆盖了白光/荧光导航腔镜系统、软镜系统、一次性镜系统，以及配套器械、荧光显影剂等。

获得D轮融资后，欧谱曼迪表示将从全线布局做到全线开花结果，在“4K荧光”的基础上，加速创新产品的开发，加快全面实现国产替代与国际化的脚步。