眼部黄斑变性自测技术先行者，Notal Vision获6000万美元D轮融资

人类的眼睛结构异常复杂。在这个复杂的系统里,每一个细微的结构都有可能出现问题,并最终影响我们的正常视力。

年龄相关性黄斑变性（AMD）是一个非常容易被忽视而严重影响人们生活质量且不可逆的眼部疾病，其患病率与严重程度随着年龄的增加而增加。2020年，新冠疫情改变了医生监测及患者自测年龄相关性黄斑变性的方式，将远程监测和家庭自测黄斑病变情况推向了新的可能。

Notal Vision作为一家诊断服务公司及医疗服务提供公司，将眼部黄斑变性自测技术带入了家庭。通过经过验证的平台，对大量个体化健康数据进行人工智能分析，将疾病管理从诊所扩展到家庭，改善患者视力结果，减轻患者治疗负担，并为医护工作者提供远程监测病人情况的可能。

2021年6月1日，Notal Vision宣布完成由Soleus Capital和Ganot Capital共同领投的Ｄ轮6000万美元融资，现有股东Elron和Evergreen参与了投资。该公司表示，本轮资金将用于支持公司当前业务的增长，并推进其ForeseeHome AMD监测计划以及其Home OCT管线技术上市战略。

眼部黄斑变性通常是高龄退化的自然结果。随着年龄增加，视网膜组织退化，变薄，引起黄斑功能下降。随着全球老龄化社会的到来，眼底病在中老年群体中的发病率逐年升高。据统计，我国60岁以上人群发病率为10.6%。其中，眼部黄斑变性是一类危害大且容易被忽视的中老年眼底病，表现为退行性视力损伤—视物模糊、视力下降。

截至2020年底，眼部黄斑变性是全球三大致盲病种之一。据世界卫生组织测算，2020 年全球 30-97 岁人群中AMD 患者达到 1.96亿。据 Frost & Sullivan 测算，2020 年我国湿性 AMD 患者人数约为 370 万，湿性AMD 患者人数占 AMD 患病人数 10%-20%，按 15%计算，2020 年我国 AMD 患病人数约为0.25 亿。

由于眼部黄斑变性与老花眼症状相似，并且多数老年人对此病缺乏正确认知，往往认为是眼睛衰老的正常现象，从而导致延误最佳治疗时机，带来不可逆的后果。

据统计，年龄在75岁的人，15年累积至少一只眼出现早期AMD的发病率为24%，出现晚期AMD的发生率为8%。AMD导致中央视力丧失，晚期AMD病人的视力为0.1以下。随着老龄化社会的到来，AMD的发生率有显著增高的趋势。到2050年，早期AMD患者将是现在的两倍，而严重致盲的AMD将是现在的2.6倍。

治疗不及时是导致眼部黄斑变性致盲的重要原因。AMD有两种类型，即视网膜下新生血管形成的“湿性”和地图状萎缩的“干”性。湿性AMD是AMD中是最具破坏性的类型。干性AMD，占总发病率的90%。当AMD由干性转为湿性就有极大致盲可能。干性AMD患者在疾病发展到湿性AMD 后，因为诊断不及时，而无法保持良好的功能视力。只有 34% 的湿性AMD患者在诊断时仍保留驾驶视力。

干性黄斑变性向湿性黄斑变性发展迅速,如果不及时诊断和治疗,会导致严重的视力丧失。因此早期筛查，及时发现病变是十分有必要的。

由Notal Vision提供的已被FDA批准的ForeseeHome监测测试仪,可在中度干性黄斑变性(AMD)患者中早期发现湿性黄斑变性(AMD)患者。

ForeseeHome的临床效用建立在家庭眼部监测（HOME）研究中，该研究是美国国家眼科研究所（National Eye Institute）赞助的AREDS2研究的一部分，其中94%每周使用两次ForeseeHome的患者进展为湿性AMD时维持一定的视力，而通过常规眼科检查或因症状而就诊的患者中只有62%维持一定的视力。该结果也证明Notal Vision的监测能够更早地检测脉络膜新生血管（CNV）。

另外，患者自测的监测结果将被自动发送到Notal Vision数据监控中心。当监测基线发生重大变化时，医生的办公室就会收到警报，这可以使医生对患者情况进行及时追踪和治疗，可自行决定将病人带到办公室接受评估和治疗。

除此之外，Notal Vision还成功研发了另一获得FDA批准的成果——Home OCT系统，这是一个基于人工智能云的光学平台，是首个使用家用光学相干断层扫描(OCT)设备监测新生血管年龄相关性黄斑变性(nAMD)的人工智能项目，主要用于远程监测诊断湿性老年黄斑变性(AMD)患者的视网膜液体变化。Home OCT系统能够使湿性AMD患者能够在家中进行无需技术人员的检测，特别是对于存在预先视力丧失风险的老年患者。

Notal OCT Analyzer（NOA）是Notal Vision研发的配套专有机器学习算法，可对Home OCT扫描进行自动分析，并在检测到医生指定的疾病活动变化时向医生生成报告。NOA还可以分析其他商业OCT设备的输出，公布的研究数据表明，当将每个设备与专家组进行比较时，NOA在检测疾病活动方面的性能与视网膜医生相似。

Notal Vision Diagnostic Clinic（NVDC）则是Notal Vision运营的诊断诊所。NVDC通过在线门户给转诊医生提供患者数据。此外，医生将可以24/7全天候访问来自每个家庭OCT测试的所有患者的扫描图像，并在每次扫描上注释流体的位置。据介绍，Notal Vision的Home OCT有可能支持当前及未来的视网膜疾病管理的进展。

在美国，可通过医生开处方买到ForeseeHome，并且美国的医疗保险和大多数私人保险都可以报销。

2021年6月，这家总部设在弗吉尼亚州马纳萨斯的医疗服务商完成了Ｄ轮6000万美元融资。本次融资由Soleus Capital和Ganot Capital共同领投，现有股东Elron和Evergreen参与了投资。Notal Vision表示，本轮资金将用于支持公司当前业务的增长，并推进其ForeseeHome AMD监测计划以及其Home OCT管线技术的上市战略。

“有保障的资金允许我们扩大公司眼科诊断诊所业务，与眼科医生建立转诊伙伴关系，以及为国内越来越多的验光师提供远程的患者监测服务。”Notal Vision的首席执行官凯斯特·纳恩表示。

纵观这家有21年历史的眼科诊断服务公司，其业务发展一直稳扎稳打。2003年Notal Vision完成400万美元的A轮融资，2010年完成2轮B轮共1300万美元的融资，2012年到2016年完成4轮C轮共2300万美元的融资。

作为眼保健行业的先驱，Notal Vision 为 AMD 患者开发并推出了第一个基于家庭的监测系统，即 ForeseeHome™ AMD 监测计划，并获得了FDA的认证。

2018年12月，Notal Home OCT被FDA授予突破性地位，并入选FDA的OCT创新试点项目。

2020年1月，美国医学协会(American Medical Association)建立了3个III类当前程序术语(CPT)代码，用于报告患者发起的远程视网膜OCT扫描，就是由Notal Vision 的Home OCT提供帮助。

2020年8月19日，Notal Vision诊所宣布与健康信息技术公司合作。XIFIN向Notal Vision诊所提供索赔准确性和及时报销服务的周期管理平台（ RPM）。该平台有助于Notal Vision诊所适当扩大规模，以满足随着远程监控服务的扩大而增加的索赔和付款需求。

全球眼科市场规模超 500 亿美元，未来仍将持续增长。根据Frost & Sullivan 统计，全球眼科医药市场自 2015 年的 247 亿美元增长至 2019 年的 337 亿美元，复合增长率为8.0%。2017 年全球眼科医疗器械及视力保健产品市场规模达 230 亿美元，预计 2018 年至 2023 年复合增长率为 4%；其中 2017 年眼外科市场规模约 90 亿美元，2017 年视力保健市场规模约 140 亿美元，预计 2018 年至 2023 年复合增长率为 4%。若将眼科用药市场规模与眼科医疗器械及视力保健产品市场规模叠加作为总体眼科市场规模，则 2019 年全球眼科市场规模约为 586亿美元（不包括眼科医疗）。

我国眼科整体市场规模 2019 年达 1700 亿元。根据 Frost & Sullivan、《中国医疗器械行业发展报告》，我国眼科市场 2019 年总体规模达 1700 亿元，其中眼科医疗市场 1240亿，占比 73%，眼科器械市场 267 亿元，占比 16%，眼科用药市场 193 亿元，占比 11%。

根据Decision Resources发布的报告，2013年至2023年，美国、日本、欧洲5大主要市场（法国、德国、意大利、西班牙、英国）中，年龄相关性黄斑变性（AMD）药物市场将以6%的年度复合增长率（CAGR）增长，到2023年达到近90亿美元。推动AMD市场增长的因素包括：人口老龄化导致AMD患病率增加，多重用药率的上升，针对地图样萎缩（干性AMD的晚期类型）的首批制剂的预期上市及市场的快速吸纳。