睿心医疗获批NMPA创新三类证，支架放置更精准、合理

近日，由深圳睿心智能医疗科技有限公司研发的冠状动脉CT血流储备分数计算软件——睿心分数（Ruixin-FFR）获批NMPA三类证。睿心医疗仅用了三年的时间完成了一款三类医疗产品从研发测试、大规模前瞻性临床研究验证、以及申报注册并拿证的全流程。

2020年，冠脉支架等高值耗材进入集采，引起了业内巨大的轰动。然而，轰动之后，一个更加关键的问题亟需解决：究竟应该怎样利用支架达到更好的治疗效果？虽为高发率病种，冠心病诊断却一直存在难点：多项国际大型研究均表明，目前国内常用的诊断技术——有创冠脉造影手术，其指导支架治疗预后并没有比药物治疗更好，根本原因在于冠脉造影只能显示形态学狭窄信息，而不能评估该血管真正供血功能是否缺失。

睿心医疗三年时间推出的睿心分数，利用人工智能与科学计算技术评估病变血管供血功能，从而为心血管病的精准诊断和治疗提供有力依据。

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以人工智能与科学计算技术为底座，来搭建心脑血管疾病精准评估平台，意味着在技术与工程积累方面多年的深耕与探索。在工业界，中国的工程仿真领域落后西方几十年，而人体是更为复杂的系统，专业技术体系的门槛更高。睿心医疗的三位创始人（郑凌霄、兰宏志、马骏）在美国有着领域内超10年的技术研发经验，使得该产品从一开始便站在了巨人的肩膀上。

睿心分数具有精准、高效、无创安全的特点；92%的准确率、90%的特异度及95%的敏感度在业界独树一帜，并且在针对灰区、钙化及弥漫病变等特殊病例仍保持着全球领先的准确度；实现斑块风险评估；另对放置支架、囊球和心脏搭桥等手术的术前方案规划实施介入，成为业界首个集“形态学”与“功能学”为一体的冠状动脉供血功能评估平台。

这份完美答卷的背后是100+篇的论文、软著、专利的支撑；凝结了一群来自AI深度学习、云计算、生物模拟仿真等领域专业人才的实力；经历了横跨6大权威中心330例全球最大规模前瞻性临床试验的千锤百炼；及落地超200家三甲医院后，30000+临床病例的大量应用。前期的巨大投入，一点一滴地成就了睿心分数如今的竞争壁垒，为睿心在智能医疗领域赢得了第一梯队的前沿地位。

任何企业的成功都离不开商业化落地的助力，2019年，时任赛诺菲全国销售总监的刘晓扬加盟睿心合伙团队，与原来的“三剑客”——郑凌霄、兰宏志、马骏组成了F4超引擎。美国学成归来的技术团队与顶级业内销售专家的融合，使得睿心对自己的定位非常清晰：睿心要成为一家世界顶级的智能医疗旗舰企业，研发一系列创新技术、产品，引领未来医疗的新趋势。

在得知睿心分数拿到上市资格的消息后，北京大学人民医院刘健教授表示祝贺，“睿心分数的出色表现足以预见睿心在未来发展的无限潜力”。

睿心医疗CEO郑凌霄称，睿心分数的上市是睿心整个布局的第一步，一切智能诊疗当中的痛点皆是发展的抓手。接下来，睿心将马力全开，戮力前行，聚焦整个数字化医疗生态，尽快落地备战已久的“心血管、脑血管及周边血管”诊断治疗的全场景赋能。睿心会探索更多的产品、提供更多的服务，为医生和患者带来更多惊喜，实现“使每条血管都得到最早期的诊断和最精准的治疗”。