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【首发】心源性猝死防治平台维伟思医疗获北极光领投近亿元A轮融资,国内首个穿戴式除颤器将上市

作者:张靖 2021-04-19 08:00

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动脉网第一时间获悉,苏州维伟思医疗科技有限公司(VIVEST MEDICAL简称维伟思医疗)完成近亿元A轮融资,由北极光创投领投,博华资本、蓝帆医疗跟投。本轮募集资金将用于新品研发、注册申报、批量生产及市场推广。

 

维伟思医疗由郑杰先生连同创始团队于2019年创立,是一家专注于室性心律失常防治及心律数据服务的创新医疗科技企业。维伟思医疗针对恶性心律失常,致力于提供全球领先的预防、监测、治疗、康复全流程完整解决方案,打造无创室性心律失常及心源性猝死防治平台。

 

截至目前,维伟思医疗依托其技术实力及创新能力,已研发出穿戴式自动体外除颤器(WCD)及自动体外除颤器。据介绍,维伟思医疗拥有两款产品的完全自主知识产权,且穿戴式自动体外除颤器是国内首创产品。

 

基于穿戴式自动体外除颤器的创新性及临床急需性,该产品于2021年1月7日获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准,进入创新医疗器械特别审查程序。

 

维伟思医疗创始人郑杰介绍:“公司总部位于苏州工业园区生物医药产业园,拥有超1000平米生产制造及办公厂房,并在深圳、苏州设立研发中心,在北京建立了临床数据计算中心。另外,除了硬件设施,维伟思医疗的软性优势同样明显。例如,公司聚集了生物医学工程、电子、软硬件、结构工艺、心电大算法、大数据、临床医学等领域的专业人才,拥有一支覆盖产品研发、质量控制、注册申报和企业管理等方面的高水平人才队伍。”

 

国内首款穿戴式自动体外除颤器,精准预防心源性猝死

 

自成立伊始,维伟思医疗便致力于打破技术垄断,因此其第一目标便是穿戴式自动体外除颤器。

 

郑杰介绍:“根据《中国心血管健康与疾病报告2019》公开的数据,我国心脏病患者人数约3.3亿,其中心力衰竭890万、冠心病1100万、高血压2.45亿。在危害方面,中国心源性猝死的发生率为41.84/10万,因心脏导致的猝死人数高达54.4万/年,位居全球之首。”

 

为什么心源性猝死致死率如此之高?据介绍,当患者出现心脏骤停,大脑皮层耐受缺氧时间仅为4分钟,随后脑部等重要脏器就会因缺氧而发生坏死,心脏骤停大于4-6分钟,脑组织会发生不可逆的损害,心脏骤停大于10分钟将脑死亡。因此,对于心脏骤停患者的救治黄金时间仅为短短的四分钟,这也被临床成为“黄金四分钟”。

 

事实上,对于心源性猝死,及时进行心肺复苏和除颤是目前仅有的有效手段。但由于心肺复苏和除颤均需专业人员操作,又有救治时间窗限制,目前对于院外心源性猝死高风险患者的有效除颤保护一直是个难点。

 

针对此难题,维伟思医疗通过创新除颤技术、喷胶技术及柔性传感器技术,研发出国内首款完全自主知识产权的穿戴式自动体外除颤器,该设备临床应用于心源性猝死高风险患者的室速室颤的除颤治疗保护。

 

具体来说,穿戴式自动体外除颤器通过心电监测仪24小时持续监测患者心电,当监测到室性心律失常信号,该设备将及时进行警示。若患者无意识或无法响应,设备将自动激活除颤系统,随后,系统切换至自动除颤模式,并再次进行室性心律失常诊断判定,确认患者无意识或无法响应的情况下,开始除颤。


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(企业供图)


郑杰介绍:“从监测到室性心律失常信号到开始除颤,整个过程不超过一分钟。而在设备满电的情况下,一次喷胶能够保证24小时内多次除颤,最多除颤次数29次。如此设置是为了确保患者能拥有足够的时间前往医院就诊治疗。 ”

 

另外,穿戴式自动体外除颤器还具有操作简单、周期灵活、使用成本低、除颤效果可靠等优点,对于解决心源性猝死高危人群的家庭端防治有重要意义。

 

通过穿戴式自动体外除颤器,心源性猝死高危人群可居家生活,且在院外也有该设备提供警示及除颤服务,为医生救治患者延长了时间窗。对于医院而言,该设备的应用有助于流转院内空间,更好地随访管理高危患者,且能够拥有充足的时间救治患者。

 

在推广方面,全球已有多版临床指南及专家共识共同推广穿戴式自动体外除颤器。例如,《2020室性心律失常中国专家共识》中对穿戴式自动体外除颤器在心律失常治疗中的临床价值给予肯定,并推荐其应用于持续性多形性室速和室颤、心脏骤停的预防和治疗、缺血性心脏病患者的心脏骤停预防、急性冠状动脉综合症患者心脏骤停预防、心力衰竭等多种心律失常的疾病治疗与预防。

 

另外,为提高患者、医生、政府等对心源性猝死预防的认知,我国医学会提出并积极推广心源性猝死1.5级预防。心源性猝死1.5级预防是在国际公认的一级预防的适应症基础上,再增加四大高危因素之一,针对这些极高危患者,需要高度关注,预防心脏性猝死。

 

基于穿戴式自动体外除颤器的特性,维伟思医疗希望配合心源性猝死1.5级预防,针对极高危人群提供设备,24小时监测心电并通过自动除颤确保其生命安全。通过穿戴式自动体外除颤器配合心源性猝死1.5级预防,将大幅提升高危患者的生存率,降低心源性猝死的死亡率,同时将一定程度地减少患者的医疗支出及医保支出。

 

郑杰介绍:“公司计划通过国内首款穿戴式自动体外除颤器的推广应用,搭建起室性心律失常管理的数据服务平台,开发全球首创猝死风险评估系统,为心律失常患者提供从监测、预防、治疗到康复的全流程解决方案。通过猝死风险评估系统,维伟思医疗可将室性心律失常及心源性猝死的被动治疗转变为防治结合的精准医疗。”

 

除此之外,维伟思将恶性心律失常除颤治疗技术运用到公众猝死预防的需求中去,推出具有完全自主知识产权的自动体外除颤器产品。该产品强调移动便携性及可靠性,让自动体外除颤器在猝死防治中发挥更大效能。


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(企业供图)


作为本轮领投方,北极光创投创始管理合伙人邓锋先生表示:“北极光长期关注心源性猝死的预防和治疗,基于我国具有庞大的冠心病与心衰患者群体的病程进展,潜在并发恶性心律失常的患者群体在不断增长。随着疾病进展的规律——从阵发到永久性,我们认为在疾病发展早中期的潜在风险患者中存在着巨大的短期保护性治疗需求。北极光关注创新与技术驱动型领域,WCD在除颤与可穿戴技术的创新性结合解决了临床未被满足的需求,同时也是北极光在心衰赛道的进一步布局。维伟思团队深耕心脏除颤领域多年,立足于中国临床同时具有国际视野,具有强大的执行力,有可能成为中国第一家拿证的国产WCD,也是具有长期成长潜力的平台型企业,期待产品能早日上市拯救更多的生命。”

 

关于北极光创投

 

北极光创投由邓锋先生于2005年创立,以“成就世界级的中国企业家,培育世界级的中国企业”为己任,长期专注于投资早期、科技创新型优秀企业,迄今已在TMT,先进技术,医疗健康领域投资了近400家优秀企业。北极光创投于 2009 年进入医疗健康领域。十余年间,北极光涵盖医疗器械、体外诊断、生物医药、医疗服务、E-Health等多个细分领域投资,几乎覆盖全产业链。先后投资了中信医药、华大基因、燃石医学、泽璟制药、奕瑞科技、太美医疗、Cytek、国科恒泰、康乃德医药、信念生物、怡道生物、东方启音、卡尤迪等60余家企业。

 

关于博华资本

 

博华资本是一家市场化运营的专业私募股权投资机构,专注于国内成长期优质公司的投资。核心团队由弘毅投资、KKR等顶尖股权投资机构的前高管组成,平均拥有近15年的境内外股权投资经验,具备良好的政策沟通途径、丰富的产业资源及专业的投资和金融服务能力。博华资本投资领域包括先进制造及医疗健康行业,已投项目包括贝康医疗、重塑能源、奕斯伟、比亚迪半导体、高仙机器人、梆梆安全、青藤云安全、星辰天合、飞昂创新等。

 

关于蓝帆畅脉

 

上海蓝帆畅脉企业管理合伙企业(有限公司)是A股上市公司蓝帆医疗旗下的一支基金,公司长期在医疗防护,心脑血管,微创外科,急救护理四大领域快速发展,本次投资是蓝帆畅脉在公司战略方向下持续孵化优质投资项目、储备优质并购标的、加快医疗器械主业发展步伐的又一次有力尝试。

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