Freespira：获FDA认证，疫情期间完成千万级融资，恐慌症数字疗法的赛道明星【数字疗法系列案例】

据美国疾控中心发现，COVID-19加剧了人们的心理健康危机，恐慌症和创伤后应激障碍（PTSD）已经显著上升。加之这些症状的传统药物治疗存在副作用和滥用问题，一款名叫Freespira的数字疗法成为新选择。它是唯一能够解决这些病症的潜在生理原因的产品。

这种数字疗法是由Freespira（此前名称为Palo Alto Health Sciences）开发。这是一家私人控股的医疗设备公司，总部位于华盛顿。专注于开发针对恐慌症、焦虑症和PTSD患者的数字疗法。其产品Freespira®通过FDA认证，专门治疗恐慌症和PTSD的症状，不用于治疗其他焦虑症或心理健康状况。

Freespira是由Beth Siegelman于2014年创立的。Beth 是麻省理工学院（MIT）运营管理学士和波士顿学院运营管理学士。在创立公司之前，是个人金融软件公司Calypso软件公司的创始人兼首席执行官。公司创立后，她领导着该产品的早期开发和临床协议，包括产品开发、监管策略和与关键临床医生建立关系。

她创立公司是源于参与了斯坦福大学一项关于恐慌症潜在的生理原因和我们呼吸时呼出的二氧化碳所起作用的研究。该研究发现，如果能使一个人的二氧化碳水平正常化，就能减轻其症状。

作为研究中的一个受试者，Beth Siegelman从治疗中受益匪浅。她决定创办一家公司，目标是生产一种可以在家里使用的低成本、易于使用的商业产品。Beth说服她的丈夫Russell Siegelman为公司投资，他们的目标是将Freespira疗法推广给尽可能多的人，让数百万恐慌症患者获得这种创新、有效的治疗方法。

在多项临床试验中，呼吸模式已经被证明可以消除或减轻恐慌和PTSD症状。Freespira正是基于斯坦福大学的研究开发了Freespira®数字疗法产品，并在2018年获得FDA批准。这种疗法将在一次28天的治疗中使患者的二氧化碳和呼吸频率正常化，使其症状明显减轻。

设备准备：Freespira数字疗法结合了专利传感器、鼻插管、连接的平板电脑和专利软件，实时测量呼吸频率和呼出的二氧化碳水平，以图形方式显示生理数据。

治疗周期：Freespira数字疗法在28天内减少或消除症状。每天两次，每次17分钟。

治疗过程：在17分钟的疗程中，患者在Freespira平板电脑上的图形显示引导下，随着音频音的上升和下降同步吸气和呼气，同时改变呼吸量，使其呼出的二氧化碳值处于正常区域以及呼吸模式正常化。每个疗程都为用户提供达到呼吸速率和呼出二氧化碳目标所需的反馈。

Freespira的目标是提高患者的生活质量，减少医疗支出和支持有价值的医疗资源的合理使用。

28天：28天内摆脱恐慌症的侵袭和消除PTSD症状。据其官网数据，86%接受Freespira治疗的患者在治疗后恐慌症得到明显改善，79%的患者治疗后12个月仍无恐慌症发作。89%接受Freespira治疗的PTSD患者临床上症状明显减少。

降低行为健康成本：治疗恐慌症和PTSD生活质量和底线的成本很高。而Freespira是一次性投资，可以在治疗结束后很长时间内消除恐慌症和PTSD症状。

来源：Freespira官网

在家解决方案：Freespira®在获得授权后送至患者家中，用户可以在任何地方利用系统进行训练。疗法将实时呼吸调节训练与教练的人文关怀相结合，在整个28天的治疗方案中，每周一次远程健康的个性化辅导以提供呼吸技术的支持和指导，帮助患者达到呼吸目标。在完成28天的治疗后，教会患者技能，帮助他们独立管理自己的病情。

现实中，许多恐慌症和PTSD患者在多次治疗中大多以失败告终，但这种数字疗法提供了新的途径。大量的同行评审的研究已经证明Freespira解决方案的临床有效性和成本节约。

来源：据Freespira官网整理

几年来，该业务一直在创造收入，客户包括Highmark健康计划、Comcast和退伍军人福利管理局。

其中，Highmark是第四大蓝十字蓝盾附属机构，为宾夕法尼亚州、特拉华州和西弗吉尼亚州的560万健康计划成员提供服务。Highmark最初于2016年试行Freespira，作为其VITAL创新计划的一部分，帮助患有恐慌症的会员获得新的治疗方案。Freespira不仅减少或消除了恐慌症的发作，还降低了医疗成本。

Highmark 的董事说：“我们为患有PTSD障碍和惊恐障碍的成员通过使用Freespira取得的临床和财务成果感到满意。这种突破性的无药治疗方法减少了恐慌症和PTSD相关症状的影响，从而减少了药物的使用和其他症状管理的医疗费用。"

今年2月，Highmark 正在将Freespira的使用范围扩大到宾夕法尼亚州、特拉华州和西弗吉尼亚州的会员。合作关系的扩大，将包括为未与行为健康专业人员联系的会员增加使用Freespira设备的远程指导。

Freespira在5轮融资中共筹集了2020万美元资金。他们最近一次融资是2020年10月16日的D轮融资，筹集了1000万美元，以支持其开发和部署一种缓解恐慌发作和PTSD的技术。Freespira由3位投资人出资，Lightspeed Venture Partners和Farzad (Zod) Nazem是最近的投资者。

Lightspeed Venture Partners的风险合伙人Jonathan MacQuitty表示："我们很高兴能够支持Freespira的使命，即为数百万患有恐慌症和PTSD的衰弱症状的人提供广泛的数字治疗。”

来源：动脉橙

Freespira首席执行官Dean Sawyer说：“我们很荣幸，硅谷首屈一指的风险投资公司之一Lightspeed加入了我们现有的投资者，帮助加快Freespira的商业化进程，以造福数百万恐慌症和PTSD患者，包括退伍军人、急救人员，以及越来越多的一线医护人员。"

Freespira现已可用于帮助患有惊恐发作、恐慌症和PTSD的青少年

美国疾病控制和预防中心（CDC）发现，在流感大流行期间，近300万儿童被诊断患有严重的情绪或行为健康状况。2020年4月至10月，美国医院对12至17岁青少年的心理健康紧急就诊比例也增加了31%。

2021年3月，Freespira宣布，其产品除了成年人外，现在可用于13岁或以上的青少年。 Freespira 表示，作为对 18 岁及以上患者的惊恐发作、惊恐症或PTSD相关症状的辅助治疗，对于年轻患者，Freespira 已得到评估，并正在按照 FDA 的COVID-19 执行酌定指南允许的情况下提供。

儿童社区健康计划是第一个为青少年提供Freespira数字疗法的组织，它是一家致力于为生活在威斯康星州的成员提供最高质量的医疗保健和服务的HMO，为超过16万名成人和儿童提供服务。

Freespira，2020年最具创新性公司

由美国退伍军人事务部第九秘书David Shulkin医学博士编制的2020年度首届最具创新力的医疗企业名单，将Freespira选为最具创新性公司。原因有三。

一是因为Freespira数字疗法的重要性。因为COVID-19的压力加剧了人们的心理健康危机，比以往更多的患者需要帮助，而传统方法往往无法提供缓解。而数字疗法凭借其出色的治疗效果，在行为健康领域变得越来越重要。

二是Freespira已经被证明有效。Palo Alto VA医疗保健系统的临床试验已经证明Freespira对患有PTSD的退伍军人和非退伍军人的疗效。

三是Freespira以不同的方式处理恐慌症和创伤后应激障碍。Freespira 是一次性投资，可以在治疗结束后很长时间内消除恐慌症和 PTSD 症状。

一方面，Freespira数字疗法效果明显。据动脉网此前关于数字疗法文章分析显示，PTSD患者是药物成瘾最大的群类之一。而Freespira的数字疗法不需要药物治疗，且几乎没有什么副作用，它将在28天内使患者的症状得到显著缓解。

另一方面，由于疫情的影响，医疗压力、长期隔离、保持社交距离，以及对未来的不确定等压力，导致心理健康和慢性病患者的病情在疫情期间恶化，需要及时进行干预。

此时，包括Freespira在内的数字疗法的优势得以放大。首先，数字疗法支持远程问诊，可减少疫情期间的非必要访问接触。其次，数字疗法可以针对患者进行个性化的定制服务，可提高诊疗的效度。最后，数字疗法采用手机等移动设备，便捷且易于扩展。此外，数字疗法在降低治疗成本方面具有较大的空间。

数字治疗联盟（DTA）执行主任Megan Coder, Pharm认为，COVID-19照亮了技术在现在和将来改善护理的力量。数字治疗等工具将继续在支持安全、有效和持续的患者护理方面发挥宝贵作用。