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融资总额超过1亿美元,产品获得FDA、CE认证,Akili 做数字疗法的弄潮儿【数字疗法系列案例】

作者: 陆雨秋 2021-03-28 08:00
Akili
http://www.akiliinteractive.com/
企业数据由 动脉橙 提供支持
数字医学疗法研发商 | IPO | 运营中
美国-马萨诸塞州
2022-08-22
融资金额:$1.63亿
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在全球疫情大流行,需要减少医患接触的背景下,数字疗法似乎更显出它的价值。美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)针对数字疗法,也加紧了审批以推动行业的发展。

 

2020年6月,Akili Interactive labs旗下数字治疗设备EndeavorRx(AKL-T01)获得了FDA的批准。这是首个旨在改善注意力缺陷多动障碍(ADHD)相关症状的数字疗法,也是首个获得FDA批准的基于视频游戏的数字治疗手段。不久EndeavorRx又获得CE认证。

 

EndeavorRx的创造者是Akili Interactive labs,这是一家专注于数字疗法的公司,致力于开发数字治疗和护理解决方案。


ADHD是一种开始于儿童期的常见疾病,症状包括难以集中注意力、难以控制行为和极高的活动水平。数字疗法基于软件程序为患者提供循证治疗干预,以此来预防、管理或治疗疾病。数字疗法在治疗的个性化定制方面,相较于传统药物更具优势。运用数字疗法来治疗多动症,可提高治疗的可及性和个性化。


Akili正是通过创建个性化的数字治疗,以直接改善认知障碍。他们的产品看起来像是互动动作视频游戏,但是这些游戏是由神经科学所设计的,并且是用专有技术开发的。不仅针对人们最需要的大脑区域,还根据个人需求进行适应性的专门设计。


Akili的治疗方法旨在直接激活大脑中负责认知功能的网络,以治疗认知缺陷和改善与神经学、精神病学相关的症状,包括注意缺陷与多动障碍(ADHD)、重大抑郁症(MDD)、自闭症谱系障碍(ASD)和各种炎症性疾病。

 

品聚焦,数字疗法视频游戏


EndeavorRx是一款能够从网上下载的App,适用于8-12岁患有注意力不集中或组合型多动症儿童。


但它不是一个独立的治疗,也不能替代药物。而是在3个月的治疗期内,与临床医生指导的疗法、药物治疗以及教育项目一起,作为整体治疗计划的一部分,改善患者的疾病症状。目前,仅通过处方提供给美国家庭。


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来源:Akili Interactive Labs官网

 

EndeavorRx建立在Akili选择性刺激管理引擎(SSME)Tm专有技术上,提供特定的感官刺激和同步的运动挑战,旨在瞄准大脑中在注意力功能中起关键作用的区域。目标是让孩子在收集目标和避免遇到障碍物的同时,成功地通过课程导航他们的性格。同时,也使用自适应算法个性化每个患者的治疗经验。


2020年10月,美国儿童和青少年精神病学学会(AACAP)的虚拟年会上公布了四个临床实验数据,这些实验数据验证了EndeavorRx的治疗成效。


从实验室到患者的突破,Akili认为不管是传统疗法还是数字疗法,都应该经过严格的测试以保障其安全有效。因此,Akili对自己的产品进行了广泛的临床研究,包括前瞻性的随机对照试验。以此来评估其产品,然后由医生开具处方并用于患者。


研究积累,认知障碍领域的特色疗法


Akili的愿景是致力于挑战医学现状,帮助认知障碍患者;热衷于将顶级科学和娱乐与出色的用户体验相结合,以永远改变药物的设计和交付方式。由此,Akili的数字疗法也显示出自身的独特魅力。


特色鲜明:开创性的方法


直接的治疗活动:Akili的数字疗法产品使用专利技术设计,直接进入负责某些认知功能的神经系统,并产生大脑的生理变化,以改善认知功能。


自适应、个性化治疗:Akili的数字治疗是使用自适应算法设计的。根据每个人的个人需求自动调整"剂量",以获得个性化的治疗体验。通过第二次监测个别进展,医生和护理人员可以持续监测和评估治疗。


迷人的体验:Akili的数字疗法通过创造性和身临其境的动作视频游戏体验提供,让患者参与和沉浸于治疗中,病人忘记了他们正在服药。利用了乐趣、深度参与和奖励,使游戏引人注目。但是,与典型的视频游戏不同,这种个性化的游戏体验具有自适应算法,最终目的是改善认知功能。


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来源:Akili Interactive Labs官网

 

体验式交付:高质量的动作视频游戏


Akili通过将科学和临床的严谨性与科技和娱乐行业的独创性相结合,以挑战医学的现状。不是通过药丸,而是通过高质量的动作视频游戏体验交付,从而推动参与度和合规性。在Akili的信念的推动下,有效的药物也可以是有趣和引人入胜的。


数字处理背后:科学技术支撑


Akili通过世界著名的认知神经科学家、著名的娱乐和技术设计师的合作开发,创造了一个代表全新的医学类别的专有技术平台。其专有技术直接用于刺激大脑,使大脑产生生理变化以改善认知功能。


选择性刺激管理引擎(SSME™):通过提供特定的感官刺激和同步电机挑战,旨在针对注意力控制的神经系统,包括焦点、干扰处理和多任务处理(大脑的前部区域)。使用自适应闭环算法不断调整难度并个性化每个人的治疗体验。目前已在30个临床试验中展开研究。


身体大脑训练器(BBT™):通过运动捕捉视频游戏,将认知和体能训练整合到单个互动环境中,旨在瞄准涉及注意力、冲动、工作记忆和目标管理的神经系统(大脑的前部-帕里托-塞雷贝拉区域)。使用自适应闭环算法推动个人以理想的目标心率和认知挑战工作。


空间导航引擎(SNAV™):利用事件、对象和场景集成,旨在瞄准空间导航、记忆、规划和组织中涉及的神经系统(大脑中扩展海马系统的神经系统)。


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来源:Akili Interactive Labs官网

 

Akili Interactive Labs的成长之旅


Akili Interactive Labs是数字疗法联盟(Digital Therapeutics Alliance,DAT)的创始成员之一。专注于数字疗法的Akili,在认知障碍治疗研究领域是先驱,已经构建起自己的核心研究体系,并有了相对成熟的商业产品EndeavorRx。那么这样一家企业是如何成长起来的呢?


Akili创立于2011年,总部位于美国马萨诸塞州波士顿。Eddie Martucci ,PhD是Akili的首席执行官,他与其创始人共同创立了作为Pure Tech一部分的Akili。


专注成长,企业大事件一览


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来源:据Akili Interactive Labs官网信息整理

 

在对Akili中后期成长的简要梳理中,不难发现,Akili始终专于认知障碍领域,且专注于核心专利技术的研究与开发。技术是企业成长的基础,夯实地基,才能在商业化的道路上走稳走远。


前景明亮,企业投融资一览


目前,Akili已经完成C轮融资,资金总额达到1.409亿美元。在融资历程中,也能够窥见其在数字疗法领域中的成长。


2016年1月22日,Akili宣布完成3050万B轮美元融资。本轮融资由JAZZ Venture Partners、Canepa Advanced Healthcare Fund和PureTech Health在内的多家投资者参与。融资资金用于支持公司后期产品的进一步临床开发,推进产品开发和构建商业基础设施。


2016年7月20日,Akili宣布增加1200万美元的B轮融资,新投资者加入后,使B轮融资总额达到4240万美元。本轮融资新投资者包括M Ventures和Amgen旗下风险投资机构。这笔融资用于将神经退行性领域的扩大研究,以及为已有产品商业化做基础设施准备工作。


2018年5月10日,Akili宣布完成5500万美元C轮融资。本轮融资由Temasek领投,Baillie Gifford、Amgen Ventures、M Ventures、JAZZ Venture Partners、Canepa Advanced Healthcare Fund和Brooklands Capital Strategies跟投。此次募集的资金用于推进Akili的处方数字治疗候选产品实现监管里程碑,并进行后续推广,以及推动这些候选产品在抑郁症和多发性硬化症(MS)中进行的临床试验注册,以拓宽公司的产品线。


2018年8月9日,Akili完成1300万美元C轮融资,使C系列资金总额达到6800万美元。本轮融资参与的投资者包括CLSA、Omidyar Technology Ventures、Digital Garage Group和Fearless Ventures。Akili利用这些资金来通过关键的监管里程碑和商业准备,进一步推进其处方数字治疗候选产品的开发和部署。


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数据来源:动脉橙

 

"CLSA的投资侧重于变革性理念和技术,这些想法和技术可能会扰乱行业和实践。经验证的数字医学就是这样一个领域,有可能改变行业,特别是在治疗认知功能障碍方面,"亚洲领先的资本市场和投资集团里昂证券首席执行官乔纳森·斯隆(Jonathan Slone)表示。"Akili是该领域的先驱,我们很高兴能支持公司的发展。“


研究支持,合作伙伴一览


此外,Akili专注于自闭症等认知障碍领域,其合作伙伴包含高校与药企,涉及病理研究、临床研究等多个领域,双方的合作为彼此助益良多。


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来源:据Akili Interactive Labs官网信息整理 


数字疗法,需要持续探索的蓝海市场




Akili首席执行官Eddie Martucci博士说:"Akili和更广泛的数字医学领域都在以显著速度向前发展。"目前,医学模式已经转变为健康医学模式,其目标是要建立健全全生命周期的健康服务、管理、教育和促进体系。而数字疗法这种基于生活行为干预的新医学模式,市场潜力是巨大的。


据动脉网此前对数字疗法介绍的文章分析显示,不论是从疾病防治中庞大的患者基数来看,还是从移动网络智能设备来看,我国的市场潜力巨大。然数字疗法在全球尚处于发展初期,在审批、渠道和运营各方面都还需要长足的探索。


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文章标签 医药创业公司
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