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HealthLytix成像软件获FDA510(K)认证,用于前列腺癌早期筛查

作者: Mailman 2019-11-29 18:12
HealthLytix
https://healthlytix.com/
企业数据由 动脉橙 提供支持
医疗保健技术公司 | 未公开 | 运营中
美国-加利福尼亚州
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2019年11月27日,动脉网(微信号:vcbeat)获悉,医疗技术公司HealthLytix宣布其突破性的前列腺成像软件RSI-MRI +已获得美国食品和药物管理局FDA510(K)许可。据悉,HealthLytix将在12月1至6日在芝加哥举行的北美放射学会(RSNA)年会上发布RSI-MRI +。


HealthLytix成立于2017年,位于美国加利福尼亚州圣迭戈。该公司致力于开发遗传学和医学成像领域的前沿技术,以彻底改革癌症和神经退行性疾病的筛查和早期检测方式,以提高患者的生活质量,同时降低医疗成本。


RSI-MRI +利用一种已获得专利的先进扩散MRI技术、生物物理模型和人工智能来帮助临床医生改善前列腺癌的早期检测和诊断。这是第一个受FDA认可、基于人工智能和创新组织微观结构模型的成像软件。仅在2019年,美国就有超过170万人被确诊为癌症,然而大多癌症都在后期阶段被发现。


如果可以早期发现癌症并进行干预治疗,则能提高癌症患者的生存率。许多癌症,包括前列腺癌等,都是高细胞组织,能锁住水或限制水分。传统的扩散MRI的局限性在于它不直接测量受限制的水分,而是依赖于一个更简单的测量,即表观扩散系数(ADC)。


虽然ADC是一种重要的生物标志物,但它受多种混杂因素的影响,这些因素会对癌症的敏感性和特异性产生负面影响,从而导致漏诊或诊断不准确。


HealthLytix首席执行官、RSI的共同发明者Nathan White博士表示:“RSI-MRI +的一个关键创新是它能够更好地描述癌细胞组织中水扩散的复杂性,从而提高诊断性能。对于早期的侵袭性癌症,我们需要借助更复杂的方法来区分肿瘤细胞。在癌症中,这意味着要将受限的扩散源与其他不太相关的水扩散源分离。”


来自多个临床站点的同行评议的文章表明,RSI技术与传统的癌症成像扩散MRI相比,在癌症成像方面具有更高的敏感性和特异性。目前,总共有20多篇针对人体不同区域发表的RSI技术相关文章,包括前列腺、大脑和乳房。RSI-MRI +目前可用于前列腺检查。HealthLytix计划在未来能获得FDA批准,将RSI技术应用于更多身体区域。

(编译:蒋颖)

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