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16亿!又一MNC逆势扩建亚洲生产工厂

作者: 李秋萩 2024-01-29 16:49
AbbVie
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创新药物开发商 | IPO | 运营中
美国-伊利诺伊州
2022-02-10
Healis Therapeutics
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1月25日,艾伯维宣布投资2.23亿美元(约合16亿人民币)扩建其新加坡生产设施,以加强其生产能力。这项新投资将为艾伯维的全球生产网络增加24000升生物制剂原料药产能,并支持艾伯维现有产品以及新兴的免疫学和肿瘤学化合物。扩建工程将于2024年晚些时候开始,预计将于2026年开始运营。

 

艾伯维的新加坡工厂位于新加坡大士生物医学园区,是一家先进的小分子和生物制剂生产工厂,服务于全球市场。该新加坡工厂也是艾伯维在亚洲的唯一制造基地。

 

专利悬崖“俯冲”下的扩张之路


外媒提到,除原有生物制剂和小分子生产能力外,此项投资扩建不仅是为了生产艾伯维已上市的产品,也是为了生产和制造其处于临床试验阶段的免疫学和肿瘤学资产。

 

过去十年,艾伯维重磅药物修美乐(Humira)一直占据着“药王”宝座,上市以来累计销售额超过2000亿美元。随着重磅药物修美乐(Humira)专利保护在2023年迎来到期,艾伯维开始直面生物仿制药的冲击。2023年1月,安进的修美乐生物类似药Amjevita已杀进美国市场。

 

从2018年欧洲专利失效,到2023年美国专利失效,尽管已用5年时间准备,艾伯维还是遭遇了专利悬崖的“俯冲”——2023年前三季度,艾伯维总营收仅400.17亿美元,同比下降6.8%,而修美乐营收却仅为75.59亿美元,同比下降30.8%。

 

这也可以联想到去年底艾伯维的屡次出手。先是以101亿美元收购ADC先驱ImmunoGen,获得其经批准用于FRα阳性、铂类耐药卵巢癌(PROC)的ADC药物Elahere。更重要的是,艾伯维收获了ImmunoGen专有的喜树碱ADC药物开发平台和集靶点筛选、抗体开发、毒素库、连接子库四位一体的ADC工具库,以及用于多种不同实体瘤和血液恶性肿瘤治疗的潜在管线项目。

 

一周后,艾伯维又斥资87亿美元买下神经科学领域制药公司Cerevel,将位于临床阶段和临床前阶段的,治疗精神分裂症、帕金森病和情绪障碍等多种疾病的潜力候选药物收入囊中。

 

年底的两笔大额收购,不仅让艾伯维获取了重磅管线,还让其迅速切入新核心领域。自免领域、神经领域、肿瘤领域,将成为艾伯维未来发展的三大核心版块。

 

1月4日,艾伯维又再次出手CAR-T,与早期临床阶段生物技术公司Umoja达成许可合作伙伴关系,将使用Umoja的专有VivoVec平台开发多种体内CAR-T细胞治疗候选药物,提供Umoja靶向CD19的体内CAR-T细胞治疗候选药物的独家选择权。此项合作价值可能高达14.4亿美元。

 

管道不断扩张之下,生产制造方面的投入则是必不可少。本质上说,此次新加坡工厂扩建,仍然是艾伯维在修美乐到期之后寻求下一增长点的加码。另一角度来看,这也是艾伯维持续加码亚洲市场的体现。

 

此前,艾伯维副总裁、艾伯维中国总经理董莉君接受媒体采访时提到,基于中国药品审评审批制度改革为创新药研发带来的政策红利,艾伯维全球董事会对中国市场充满信心,要把中国市场打造成为艾伯维全球除总部外最大的海外市场。

 

据介绍,艾伯维全球已将中国纳入为I期到III期临床试验的参与者,在中国建立了超200人的研发团队,使全球科研人员与中国研发团队互通互联,及时了解中国市场,就某些疾病领域在中国开发具体治疗方案,更高效、更快速地把更多的全球新药同步在中国上市。目前,艾伯维中国正在进行或计划中的有近70个临床试验项目。

 

药企与新加坡的双向奔赴


根据公告,艾伯维在过去10年里已投资超过7.4亿美元(约合53亿人民币)来收购、现代化和扩建其新加坡工厂。此次新的扩建将为艾伯维的全球生产网络增加新的生物制剂生产能力,并在新加坡创造100多个新就业岗位。

 

从立志成为亚洲的生物医学中心以来,新加坡凭借稳定的营商环境、优秀的人才资源及完善的基础设施,吸引了全球不少顶尖制药公司在本地设立生产基地。根据新加坡经济发展局数据,“弹丸之地”的新加坡汇集了80多家制药和医疗器械制造厂,雇佣24000名员工,全球十大制药公司中有八家公司都在新加坡设有生产工厂。

 

过去20多年,新加坡生物制药业的产值增逾两倍。2022年,总值达190亿新元(约合988亿元人民币)的产品在新加坡制造再销往全球。

 

艾伯维此次扩建的生产工厂就坐落于新加坡生物医药制造重镇——位于新加坡西部、占地280公顷的大士生物医药园。通过提供高标准的基础设施、人才和第三方服务,吸引全球不少顶尖生物制药企业落户。进驻园区的MNC包括安进、葛兰素史克、辉瑞、赛诺菲、默克、诺华、罗氏等,生产活性药物成分、药物产品和生物药物物质等各种产品。

 

MNC对于新加坡基地投入持续加码。去年7月,葛兰素史克宣布将投入3.43亿新元扩建新加坡大士的疫苗制造厂,把新一代B型肝炎疫苗原料药的生产基地从欧洲转移到新加坡。新加坡贸工部指出,增加投资后,葛兰素史克在大士疫苗制造厂的累计投资额度达8.5亿新元,成为新加坡最大的疫苗生产基地。

 

分析指出,许多药企选择新加坡作为全球业务发展的起点,是因为新加坡拥有强大的制造基础、高效连接的交通和物流网络,以确保生物医药企业产品的快速交付。这种优势使得新加坡成为一个理想的运营基地,能够满足亚洲、全球市场的需求。

 

此外,新加坡卫生和生物医学科学领域已获得40亿新元的公共部门研究资金,还具备丰富的人才储备和蓬勃发展的生态系统——拥有世界一流的研究机构和先进的科研设施,为生物医药企业提供了宝贵的合作机会和创新支持。自2014年以来,新加坡经济发展局(EDB)还与业界合作,制定了新的人才培训计划。同时,新加坡建立了健全的知识产权保护框架,为企业的研发成果提供了保障,鼓励创新和知识产权的保护。

 

新加坡拥有强大的临床试验生态系统,拥有由公立和私立医院、研究机构和合同研究组织 (CRO) 组成的网络。在这里,企业可以与关键的意见领袖、研究机构、新兴生物科技公司以及临床和合同研究组织建立伙伴关系,以迅速推进管线资产。

 

更深层次而言,新加坡还担任着亚洲窗口的角色。

 

此前,新加坡经济发展局与艾社康联合发布《加速东盟市场开发,助力中国生物医药企业全球市场拓展》白皮书,将与东盟互通链接的“窗口”朝向了中国。

 

以云顶新耀为例,2022年1月,云顶新耀与新加坡实验药物发展中心达成了全球授权许可协议,云顶新耀将获得开发、生产和商业化EDDC研发的一组3CL蛋白酶抑制剂的全球独家授权。

 

2022年2月,云顶新耀宣布新加坡卫生科学局已批准 Trodelvy ®(戈沙妥珠单抗)用于治疗既往接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

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文章标签 创新药大公司
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李秋萩

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