智康弘义TIM-3单抗联合阿斯利康PD-L1单抗治疗晚期肝细胞癌Ib/II期研究完成首例受试者给药

肝癌是我国高发性癌症之一，每年新发病例达41万例（占到全球的50%），死亡病例达39万人，严重威胁我国人民的生命和健康。过去数十年我国肝癌发病率和死亡率呈现下降趋势，但肝癌患者5年生存率仍然仅为7%。

研究表明，TIM-3在经PD-1/PD-L1治疗后耐药肿瘤如肝癌、肺癌中高表达。同时抑制PD-1/PD-L1和TIM-3能够阻止T细胞耗竭、提高抗肿瘤效果。BC3402在临床前和转化医学研究中显示出与PD-1或CTLA-4良好的协同效果，结合即往及进行中的其它临床试验的良好表现，BC3402极具成为BIC分子的潜质。

凭借公司和阿斯利康在肿瘤领域极为丰富的临床开发经验，以及BC3402出色的分子优势，合作双方将与研究者们共同致力于快速推动本项临床研究，以期更好解决肝癌临床治疗的迫切需求，及早惠及全球患者。

BC3402是一款充分差异化的TIM-3抑制型人源化IgG4亚型的TIM-3单克隆抗体，具有较高的亲和力。通过优选蛋白表位，BC3402在多种实体瘤和血液瘤中均能发挥作用，具有广阔的临床应用场景，拥有满足不同临床需求的潜力。

BC3402已完成针对晚期实体瘤的I期临床研究，展现出良好的安全性和一定的抗肿瘤活性，目前正在开展联合度伐利尤单抗（Durvalumab）治疗晚期肝细胞癌的Ib/II 期临床研究，以及联合阿扎胞苷治疗恶性血液病的Ib/II 期临床研究。

“做好药，为生命更美好/Better Medicine for Better Life”，是智康弘义的崇高使命。

智康弘义成立于2017年12月，公司以患者和疾病为中心，高度重视疾病生物学在新药研制中的基础性作用，优先专注于肿瘤、肾病等疾病“BIC/FIC”创新药物的研发、临床试验和商业化。

自公司成立以来，在化学小分子、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）等不同技术领域均进行了管线布局，凭借高效的研发和运营模式，目前已有7款新药处于I期/II期阶段，临床PI均由领域内顶级专家担任，临床试验的质量和进度延续了产品临床前研发的优势，均处于全球领先水平。公司全球独家开发的靶向CDH3的抗体偶联药物BC3195已在中美同步开展临床，进一步加强了公司肿瘤管线在全球范围内的优势。此外，公司另有多款FIC的ADC和双抗产品处于临床前开发及Pre-IND阶段。

智康弘义已组建了一支多学科交叉背景的核心管理团队，领导公司全生命周期的研发业务，同时也配备了熟悉中美市场环境的运营团队，系统性地保证了公司全流程研发质量和效率。公司将进一步增强新技术和全球商业化的布局，以巩固公司领先的综合研发实力，助力拓展海外市场。

智康弘义正以“快速成长为中国领先，拥有持续创新能力、核心组合产品、多样化创新疗法，及深度商业化能力的生物医药公司”为目标，致力于更好、更多地造福全球患者，为中国生物医药产业的新一轮发展贡献力量。