12月7日,放射性制药公司ARTBIO宣布完成了超额认购的超9000万美元A轮融资。本轮融资由Third Rock Ventures和一家未披露的医疗基金共同牵头,种子轮投资方F-Prime Capital和Omega Funds也大量跟投。
此轮融资将帮助巩固公司专有的Pb212隔离技术AlphaDirectT™及其分布式制造网络,推进其治疗前列腺癌的领先项目AB001,并进一步推进公司的产品线。
半年前,ARTBIO刚刚完成2300万美元的种子轮投资。6个月融资1.13亿美元、老股东反复押注,这家核药Biotech有什么特别之处?
ARTBIO由Roy Larsen、Øyvind Bruland、Radforsk和F-Prime Capital于2021年创立,旨在通过将最佳α放射性同位素Pb212与已证实的肿瘤特异性靶标的配体配对,创建高度靶向的癌症疗法。
ARTBIO诞生于拥有近一个世纪放射治疗研究的挪威,诞生于挪威奥斯陆大学及镭锭医院的开除阿改性研究。科学创始人Roy Larsen和Øyvind Bruland发明了Xofigo®——全球首款α粒子辐射放射性治疗药物,后通过Algeta被拜耳收购。2021年,Roy Larsen、Øyvind Bruland与全球风险投资公司F-Prime Capital、Radforsk共同创立了ARTBIO。
F-Prime Capital是一家隶属于Fidelity Investments的全球风险投资公司,拥有3.9万亿美元的可支配资产。创立以来的50年中,支持了雅达利(Atari)、MCI、Ironwood、阿里巴巴、Medbanks等突破性公司。
2022 年初,诺华肿瘤部细胞和基因治疗欧洲前负责人Emanuele Ostuni加入ARTBIO,担任首席执行官,同时获得F-Prime Capital和Omega Funds的额外资金支持。但ARTBIO一直处于隐身状态,直到2023年6月宣布完成2300万美元种子轮融资。
根据蛋壳研究院数据,目前治疗性核药行业以镥[177Lu]为代表的β核素关注度最大,但行业目光正从β核素向α核素发展。与β射线相比,α射线的粒子质量更大,具有更高的效力和更短的射程。靶向α核素治疗能够在靶点的有限区域内表现显著的细胞毒性效应,对其他健康组织和器官的有害辐射剂量较低,实现更高强度的治疗效果且对正常组织的影响范围更小。
ARTBIO目前可查询的三个药物管线均为靶向α放射性同位素Pb212的ART。其中已公开AB001将于明年进入临床试验,靶点为PSMA(前列腺癌特异性膜抗原),适应症为前列腺癌。另两个未公开项目则适用于治疗实体瘤。
ARTBIO官网提到,α射线会导致癌细胞中的双链DNA断裂,从而对健康组织的渗透性较小,对癌症组织造成更大损害。β射线则牺牲了进度和效率,有利于集中制造和分销。针对α射线的制造需求,ARTBIO搭建了可灵活制造PB212的专有隔离技术——AlphaDirect™。
医用同位素是研发生产核药的基础原料。对于中游Biotech来说,由于核药对医用同位素依赖度很高,上游供应商的话语权也更大。因此,不少核药中游研发企业开始介入上游医用同位素生产布局,从源头巩固核药产业链。换言之,掌握上游供应,就能更快推动医用同位素从实验室走向产业化、规模化。
此外,由于放射性同位素的活性在特定时间段内减弱,药物保质期极短,因此及时递送和患者施用也成为一大难点。源头核素生产、核药房(又称端对端分布式网络)等供应链稳定问题都将极大影响治疗性核药的市场和应用情况。
或许得益于科学创始人的经验,作为一家成立不足3年的Biotech,ARTBIO在6月的首次亮相中就已介绍了其四大支柱布局的全面核药生态系统。
具有理想临床特征的α发射体——Pb212
Pb212半衰期短,且与ARTBIO使用的小分子载体的特性相匹配,可将大部分能量快速输送到肿瘤中,达到治疗效用;其载体分子具有高度稳定性,对安全性和有效性具有潜在积极影响;可以在SPECT(单光子发射型计算机断层成像)/CT中成像,可实现精细的临床疗效评估。
差异化的ART管道
组合最有可能为患者带来改善的ART靶点和药物分子,发挥ART潜力,改善治疗效果。
专有的PB212隔离技术——AlphaDirect™
不同于在核反应堆或高能回旋加速器等大型集中设施中严格制造α同位素,AlphaDirect™专利技术具有独特优势,是首个有效分离Pb212的系统。AlphaDirect™为台式形式,可以在许多不同产品组装设施中操作;工艺简单,无需分离,纯度可达99.9%以上;使用可广泛使用的核工业原材料,简化供应链,减少不确定性和制造成本。
分布式制造生态系统,快速交付ART药物
基于AlphaDirect™灵活的基础设置,端对端的分布式制造与靶向Pb212药物的短效相匹配,降低集中制造方法的缺点;建立战略合作伙伴网络,可靠、快速、灵活地为尽可能多的患者提供药物。
A轮融资完成同时,ARTBIO任命首席技术官Philippe Dasse和供应链和外部制造部门主管和高级副总裁Daniel Rossetto。他们将领导ARTBIO独特的分布式制造网络的开发和扩展,以支持该公司的临床管道。
担任首席技术官期间,Philippe将领导ARTBIO专有AlphaDirec™技术开发及公司分布式制造网络的建立。此前,Philippe是诺华肿瘤学放射配体治疗技术运营主管,也是2002年 Advanced Accelerator applications的第一位员工。该公司于2018年被诺华收购。
作为供应链和外部制造部门的负责人兼高级副总裁,Daniel将领导加强公司供应链物流和制造合作伙伴关系的工作,以确保ART的无缝分销。Daniel专注于药品制造领域,最近担任诺华高级加速器应用供应链全球主管。在此职位上,Daniel管理了一支多元化团队,扩展出高速、敏捷的内部和外部供应网络,为前列腺癌患者提供临床和商业RLT产品组合,其中包括PLUVICTO®。
此外,创始CRO Emanuele Ostuni曾任诺华肿瘤部细胞和基因治疗欧洲前负责人,负责Kymriah在欧洲的所有商业化事宜。CSO 曾任Celgene/BMS综合科学副总裁、辉瑞多个科学管理职务。临床开发副总裁曾任拜耳靶向α治疗平台的高级临床开发负责人,负责多种Th227和AC225同位素核药的早期临床开发。
结合过硬的专有技术创新和实力管理团队,ARTBIO给出了核药供应链问题的另一种解法——从生产端入手,以分布式制造打造更灵活、可及性更高的生态网络。这一路径是否能够走通,动脉新医药将持续关注。