【首发】瀚微生物完成超亿元Pre-A轮融资，加速微生物及代谢产物药物研发

动脉网独家获悉，专注肠脑轴活体微生物及代谢产物药物研发的合肥瀚微生物有限公司（后简称“瀚微生物”）日前完成超亿元Pre-A轮融资。此轮融资将主要用于加速药物管线临床试验和推动早期研发项目开发。目前，瀚微生物已建立基于微生物及代谢产物，针对免疫和神经调控功能的多元化药物管线，其中针对抑郁症和自身免疫疾病在内的3个药物已进入IIT临床阶段。瀚微生物天使轮由辰德资本独家投资，本轮融资由中金资本旗下基金领投。

目前已知有超过1000万亿肠道微生物定植在人类的肠道，并且会分泌多种化合物小分子作用于免疫细胞以及神经细胞上的受体或者进入这些细胞，从而调控人体的免疫反应和神经激活。随着人类微生物组计划的持续推进，学术界关于肠道微生物和多种疾病关联的研究论文在近年呈现指数级增长，工业界也逐渐开辟除感染和代谢以外的肿瘤、免疫、神经等多个疾病领域的临床应用。国外也涌现出Bloom Science和Kallyope这样专注脑肠轴药物开发的初创公司。

2021年，瀚微生物注册成立。创始人朱书教授现为中国科学技术大学教授、博士生导师、合肥综合性科学中心大健康研究院副院长，国家杰青。长期以来，朱书教授致力于研究肠道微生物的免疫识别、免疫调控、以及微生物创新疗法，在Cell 、Nature、Science发表多篇原创性论文。

接受动脉网采访时，朱书教授提到：“基于多年的科学理解和积累，我们意识到肠道微生物对人体疾病的潜在应用价值。虽然肠道菌群移植（FMT）已经在临床被证实对艰难梭菌、IBD、自闭症等多种疾病有效，但其作用机制尚不清晰。瀚微生物要做的，就是将科学发现切实转化成药物，让实验室科学创造临床价值，破解肠道菌群机制不清的黑匣子。“

基于朱书教授及团队17年的学术积累，以及瀚微生物成立以来搭建的“学术+工业”的人才团队，包括由耶鲁大学、哈佛大学、中科院、复旦、中科大等国际一流高校的微生物学、免疫学、神经生物学、分析化学、药物化学博士组成的核心研发团队，以及从GSK等多位知名企业出身的研发及管理人员，瀚微生物目前已建立起免疫及神经调节功能筛选、单菌代谢产物分析、天然产物合成生物学改造等一系列特色平台，以及菌种分离鉴定、发酵工艺放大、药物申报临床等完备的团队。

配合独特的功能筛选和评价体系，瀚微生物聚焦免疫与神经调节，目前已开设多条活体微生物药物管线，包括抗抑郁和缓解克罗恩病在内的3条药物管线已经进入IIT临床阶段，预计明年将陆续取得临床有效性数据。

微生物药物的发展已经历多次迭代，从最开始将健康人粪便菌群移植到患者胃肠道中的FMT，到从健康人粪便中分离纯化细菌孢子（S-FMT），再到目前热门的活体生物药（LBPs）。

“本质上是一个从实验室端走向产业端的过程。比如S-FMT产品平均含有大约50种细菌孢子，在安全性、质控、批量化等都面临着很大的挑战。而LBPs则是成分明确、前期筛选菌株功能、机制研究，可实现工艺控制和规模化生产的药物。”朱书教授表示，“下一次将是LBPs向微生物代谢产物的迭代，即利用细菌代谢产生的具有明确成药性的化合物去干预和治疗疾病。同时LBP和基于微生物代谢产物的小分子药物由于两者不同的生物学效应，可以针对不同的患者人群。”在此领域，瀚微生物针对神经精神疾病分别布局了两条LBP和小分子化合物微生物代谢产物）协同开发的药物管线。

为搭建起活体微生物的药物研发，瀚微生物建立从分离培养、功能筛选、机制研究到应用的微生物产业化全体系：自建15000+菌种库，包括健康人肠道菌群、特殊人群肠道菌群、食品目录菌菌库、数十种菌种基因编辑等。结合功能筛选与机制研究，团队通过发现新功能分子、新靶点和新环路机制，明确效应分子，加速推进药物管线进程。

朱书教授表示，“在重大慢性疾病治疗，儿童、老年人、孕期、哺乳期等用药敏感人群用药等方面，活体微生物药物都有着独特优势。同时，作为递送载体、以其组分或代谢产物开发药物、影响改善其他药物用药等方面，活体微生物药物都具有更大的潜力和想象空间。瀚微生物正全力加速管线研发，希望尽早推出活体微生物药的第一个重磅应用。也欢迎同各方力量合作，发挥各自优势，共同开发推广，推动微生物及相关疗法造福亿万免疫及神经疾病患者。”

辰德资本投资团队表示，“肠道微生物不仅维持着肠道稳态，还和人体多个生理和病理过程相关。肠道微生物可以调控糖、脂肪等代谢，调节免疫系统影响PD-1等肿瘤免疫疗法的效果，还通过脑肠轴参与调控神经系统等。近期，第一个活菌药物在FDA获批上市，行业越来越受到大家的关注。瀚微生物在创始人朱书教授的带领下，建立了独有的活菌药物筛选平台，并建立了覆盖神经、代谢、免疫等方向的多个产品管线，部分产品正在临床验证阶段。我们看好活菌药物在治疗多种疾病上的巨大潜能，希望公司产品加快研发进度，早日来到患者身边。”

中金资本项目负责人赵新昊博士表示，从基础研究角度看，微生态药物完成由疾病相关性到因果性研究的转变，基础研究逐渐成熟且具有转化的价值；行业发展方向看，目前全球在不同疾病领域包括神经精神类疾病，代谢类疾病，自身免疫性疾病，菌群紊乱和肿瘤等领域均有快速的发展；从产品成药性方向看，去年和今年分别有微生态新药获FDA批准上市，药品的形态完成了初步的验证。站在微生物赛道的起点，我们看到瀚微的全球竞争力和赛道的成长性，对未来充满希望。

瀚微生物在微生物赛道上独树一帜，在脑肠轴和自免与微生物关系方面完成了很多突破性发现，并且在病因学和微生物干预，代谢产物干预等方向做了深入的转化研究，临床上也完成了初步的验证，奠定了他们在这些方向的开发FIC药物的竞争力。我们希望通过本次投资，实现中金资本与团队的携手互补，助力企业在临床转化，团队构建方向实现新的飞跃，将微生物药物惠及更多患者。

辰德资本是一家专注于创新医疗技术和前沿生物技术细分领域的投资机构，由具备资深医疗产业背景的专业团队管理和运营，旗下管理多支人民币基金和美元基金。辰德资本坚持“专注、极致、口碑”的投资理念，基于在医疗领域深厚的产业资源和多年的深度研究与耕耘，在第一时间洞察国际最新科技趋势，抓住技术创新带来的投资机会。辰德资本致力于发现具备行业领导潜力的顶尖企业，并通过互联共赢的投资方法论和精准务实的投后赋能体系，与企业家共建产业生态圈、共同成长，并为投资人创造可持续的优异回报。

中金资本是中国国际金融股份有限公司（简称“中金公司”）的私募投资基金业务运营平台，管理中金公司境内外私募投资基金业务，已发展成为中国领先的私募投资管理机构之一。目前，管理的基金类型涵盖人民币企业股权投资基金、母基金、基建基金、美元企业股权投资基金等。