4.58亿，甾体药物原料龙头供应商完成标的公司60%股权收购！

赛托生物10月16日公告，银谷控股集团有限公司与公司以及银谷制药有限责任公司（简称“银谷制药”）于2023年10月15日签署了《关于股权转让意向协议》。

赛托生物拟通过支付现金方式收购银谷制药60%股份，交易完成后，该公司将成为银谷制药的控股股东。各方对银谷制药100%股权的整体估值为7.635亿元，银谷制药60%股权的交易价格为4.581亿元。银谷制药60%股权的最终交易价格将以具有证券业务资格的评估机构出具的评估报告中载明的评估值为基础，由交易各方后续协商确定。

本次交易若能顺利实施，将实现赛托生物和银谷制药的优势互补和产业协同，完善赛托生物全产业链生产能力。

被收购公司银谷制药于2007年8月在北京市中关村海淀园成立，是一家集创新药物研究、原料药合成、制剂生产和产品销售于一体的创新型医药企业。

银谷制药现有一座现代化专利化学原料药生产工厂（其中包含肽类原料药合成）和一个全新的化学药品制剂生产工厂（其中包含各种注射剂及喷鼻剂等多个GMP车间，有4条生产线，其中有两条非最终灭菌的小容量注射剂生产线和有两条喷雾剂生产线）。

凭借其在创新技术方面的突破，银谷制药已拥有多个中国专利和PCT专利申请，已获得8项中国发明专利证书以及美国、日本、欧洲等国家的多项发明专利证书。

其核心产品为苯环喹溴铵鼻用喷雾剂，是一款用于治疗感冒后鼻炎症状和持续性变应性鼻炎的国家1.1类新药，该药物已于2020年3月31日获NMPA批准上市，以用于改善变应性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。

成立16年，银谷制药在药品研发和商业化领域都拥有丰富的经验和资源，将极大完善赛托生物在原料药领域的全产业链布局。

本次收购，在产品研发方面，依托于银谷制药的优势产品以及配套的研发能力，有助于赛托生物加快制剂产品的研发进展、持续拓展产品线；在大规模产业化方面，银谷制药成熟的制剂产能，能够为赛托生物的在研产品提供中试和商业化规模的生产平台，而赛托生物领先的中间体和原料药生产能力，则有助于稳定银谷制药的原料药供应并扩大产能，抢占市场份额；在商业化推广方面，银谷制药覆盖全国的销售团队、销售渠道，也有助于赛托生物制剂产品的推广和销售。

本次交易若能顺利实施，银谷制药也将纳入赛托生物的合并范围，将有效增强赛托生物的盈利能力、抗风险能力以及可持续发展能力。

实际上，在此次收购之前，赛托生物作为国内首家规模化采用合成生物法制取甾体药物原料的生产商，早已完成了医药“中间体－原料药－制剂”的全产业链布局。

赛托生物成立于2010年，以甾体药物中间体研发和生产为主营业务，2017年在深交所成功上市，是国内甾体药物原料领域的龙头供应商。依托其在细分行业龙头地位的基础上，赛托生物已完成基础中间体、高端中间体、高端呼吸类原料药、成品制剂四大领域的布局。

在基础中间体领域，赛托生物已覆盖甾体原料五大母核系列产品，拥有国内甾体药物原料领域全面的产品线。

在高端中间体领域，赛托生物已拥有甲羟环氧孕酮（8DM)、倍他米松环氧水解物（DB11）、四烯物（3TR）、醋酸阿奈可他（H6）、四九物、开环物等十余款高端中间体的生产能力。

在高端呼吸类原料药方面，赛托生物完成了5款原料药产品在国内外的新申报。在国内，赛托生物目前共计有9款原料药获得了生产许可，丙酸氟替卡松正在关联审评，地奈德、布地奈德等3款原料药款正在单独审评；在海外申报方面，丙酸氟替卡松、醋酸阿比特龙等多款原料药已申报美国DMF，丙酸氟替卡松、曲安奈德原料药已提交欧盟CEP申请中，另有多款原料药准备工艺验证、生产许可证申请、国内外申报。

在制剂方面，赛托生物也有丰富的产业化积累。赛托生物通过子公司意大利Lisapharma公司成功切入成品制剂领域，从2019年开始，通过四年时间完成了从单一的甾体药物原料生产商向全产业链生物技术企业的突破升级。

Lisapharma拥有鲑降钙素注射液、阿曲库铵注射液、硫糖铝软膏等20余款制剂产品，已完成鲑降钙素和曲安奈德的进口再注册，Lisapharma产品硫糖铝口服凝胶国内进口注册已被CDE正式受理。值得一提的是，2023年4月，赛托生物就“高端制剂产业化”项目以简易程序向特定对象发行股票的再融资顺利完成，乳膏剂生产线建设已陆续启动。

未来，随着国内制剂工厂的建设完成，赛托生物将形成国内国外制剂研发生产双平台。

凭借赛托生物在医药“中间体－原料药－制剂”领域的全产业链布局，今年7月30日晚间，根据赛托生物发布的2023年半年度报告显示，公司上半年实现营业收入6.64亿元，同比增长4.31%；归属于上市公司股东的净利润5996.76万元，同比增长85.43%。

获得如此高的净利润增长，有赖于赛托生物瞄准的特殊领域，其布局的甾体药物是一个与抗生素药物齐名的巨大市场。

甾体药物是指分子结构中含有甾体结构的激素类药物，是临床上一类重要的药物，主要包括肾上腺皮质激素和性激素两大类。皮质激素类药物用于临床的有醋酸可的松、氢化可的松、醋酸地塞米松、醋酸氟轻松等。性激素分为雄性激素和蛋白同化激素、雌激素及孕激素等，例如甲睾酮、苯丙酸诺龙、快雌醇、黄体酮等药物。中国药典收载的本类药物及其各种制剂共有97个品种。

甾体药物在化学药物体系中占有重要的地位，根据药融云数据显示，目前全球生产的甾体类药物已超过400种，被广泛应用于治疗风湿、心血管、结缔组织病、淋巴性白血病、人体器官移植、抗肿瘤、细菌性脑炎、皮肤病、内分泌失调等疾病。

甾体药物巨大的下游市场带动了上游原料的发展，根据华经产业研究院数据显示，从甾体原料药消耗来看，2016—2021年全球皮质甾体激素类原料药消耗量呈现持续增长态势，至2021年已经达到387.58吨，CAGR为12.25%。其中，性激素原料药消耗量增长快于皮质激素，2021年全球性激素原料药消耗量达到489.4吨，CAGR为45.05%。

目前，布局该产业链的不乏辉瑞、拜耳、巴斯夫、默沙东、赛诺菲、嘉吉、艾地盟、梯瓦制药、迈兰制药、鲁宾制药等国际企业，也有赛托生物、大红鹰制药、共同药业、新合新医药、人福药业、紫竹药业、仙琚制药、津药药业等国内本土企业。

根据药智网信息显示，我国在甾体药物研究、生产和临床研究方面与世界先进国家相比还有一定的差距，一方面是甾体药物合成步骤多、反应复杂、收率低、分离纯化困难；另一方面，甾体药物使用的上游原料由植物资源提取向微生物转化是革命性的。

但近年来，依托于国内医药沃土，我国原材料优势明显、生产工艺不断提升，全球甾体药物的生产出现了产业转移的趋势，中国已逐步成为世界甾体药物的生产中心。

据健康网数据显示，目前我国甾体药物原料药年产量已占世界总产量的1/3左右。其中，皮质激素原料药生产能力和实际产量均居世界第一位。期待国内诞生出更多的大宗原料药，以及与之配套的全球化企业。