提供支持子宫颈癌、子宫内膜癌和卵巢癌是常见的妇科三大肿瘤。近年来，子宫颈癌的早筛早诊早治及预防取得了重大进展，而子宫内膜癌和卵巢癌仍缺乏有效的早诊早筛的手段。
究其原因，子宫内膜隐藏在子宫腔内部，被一层厚厚的肌层包绕，肌层外面还有一层浆膜层，组织位置相较于子宫颈更深，无法像子宫颈一般，用鸭嘴钳扩阴器打开阴道后就能直接暴露抹片取样。
卵巢形如板栗，悬挂在盆腔深处，形成肿瘤可无限制在腹腔内生长、蔓延；卵巢无感觉神经分布，无警示症状，往往长到十几、二十厘米时，才被患者察觉，或因肿瘤破裂、扭转腹痛有痛感检查才发现，一旦发现，绝大多数已经为晚期，因此被称为“妇癌之王”。
子宫内膜癌的确诊需要取得可疑的内膜组织做病理检查，取得子宫内膜组织的常用方法是分段诊刮和宫腔镜检查。
经阴道超声：可检测子宫内膜异常，包括子宫内膜增厚和影像学异常特征（囊性子宫内膜、腔内积液、疑似息肉等），受检者普遍体验较为安全且耐受性良好。但其局限在于，经阴道超声诊断的特异性相对较低，50例中仅有1例为真阳性。后续还要进行其他侵入性检查和活检；其检查结果可能会受到操作者经验的影响；且经阴道超声的检测效果对不同类型的子宫内膜癌患者差异较大，对于Ⅱ型子宫内膜癌的诊断效果有限。
刮宫术：诊刮属于宫腔内有创操作，医生使用细长刮匙伸入宫腔刮取内膜，属于盲刮，存在漏刮可能，特别是两侧宫角部，会造成10%左右的漏诊。并且，诊刮带来的疼痛和创伤患者不易接受，对于大规模子宫内膜癌早期诊断和早期筛查价值有限。
宫腔镜检查：随着内镜技术的发展，宫腔镜检查逐渐普及。其侵入性较小，允许对可疑病变进行视觉定位以进行活检或切除，可以有效地降低假阴性率。其局限性在于宫颈狭窄和疼痛会影响宫腔镜的操作导致检查失败。另外，宫腔镜检查时宫腔内注水易引起癌细胞从输卵管扩散至腹腔。
子宫内膜癌早期检测的目标人群主要是高危人群和有疑似子宫内膜癌临床表现的人群。至今为止仍然没有足够准确和可靠的早期检测手段对这些女性进行分诊。
深圳凯瑞思医疗科技有限公司（后称“凯瑞思医疗”），专注于妇女肿瘤的早期诊断和早期筛查，致力于成为全球妇女肿瘤精准医疗领域的先行者。公司以临床需求为导向，推出了苏宫康®（子宫内膜癌+卵巢癌早诊早筛）试剂盒，旨在为临床提供一种具有高敏感性和高特异性，以及较低侵入风险的子宫内膜癌及卵巢癌的早诊早筛的方法。
在2022年成立凯瑞思并非偶然。它与其创始人姚小明博士本身经历有关。
凯瑞思创始人姚小明博士，湘雅医学院 MD/PhD，8年神经外科临床，斯坦福大学博士后4年（分子生物学和遗传学），UCSF医学转化研究教授10余年。扎根分子生物学、基因检测及临床转化研究20余年，发表39篇SCI文章。
在留美学习工作的20余年里，他曾参与创建硅谷公司GMR Epigenetics、GenoMed 和Epiking Inc. ，后担任 mProbe/云检医学亚太区副总裁、首席科学家，具备丰富的重大慢病及癌症早筛早诊产品的研发和市场营销经验。
凯瑞思创始人 姚小明博士
姚小明博士告诉动脉网，欧美重大慢病或癌症的早筛早诊率达到70%，但国内可能不到30%。尤其是女性肿瘤这一块，国家近年来出台了很多政策，包括两癌（乳腺癌和宫颈癌）筛查等。但妇科常见恶性肿瘤包括宫颈癌、子宫内膜癌和卵巢癌。其中，宫颈癌随着TCT宫颈癌筛查、HPV病毒检测以及HPV疫苗的普及，其发病率与死亡率已得到控制。而子宫内膜癌和卵巢癌在临床上缺乏高效精准的早诊早筛手段。
于是，他将目光瞄准了“妇女肿瘤精准医疗”，并以填补子宫内膜癌和卵巢癌早诊早筛产品为突破点，创建了凯瑞思。
凯瑞思团队数年磨一剑，推出了可同时早期检测子宫内膜癌和卵巢癌的产品——苏宫康®试剂盒，及其搭配使用的样本收集刷姚刷®。
其使用方法是，医生使用姚刷®在患者子宫腔内收集脱落细胞（宫腔分泌物），样本送到实验室，使用苏宫康®检测试剂盒，经过多重靶向扩增和二代测序以及AI算法软件分析得出检测结果并给出报告。从取样到最终出报告，大概需要7个工作日。
其技术亮点是首创了子宫内膜癌和卵巢癌分子检测技术，通过多重靶向PCR+NGS二代测序+AI算法检测20基因154片段的突变位点，可在1000个细胞中成功捕获单个癌细胞，可在临床症状出现前便检测到位。
苏宫康®的优势在于无创无痛、无需麻醉。检测高效、便捷、精准、安全，依从性好，一次性使用干净卫生。可用于早期诊断高风险适龄妇女，诊疗窗口前移，精准检测，敏感性和特异性高（特异性高达95%）。
姚刷®除了配合苏宫康®使用，还可以应用于宫腔炎和盆腔炎的诊断，以及在生殖领域单独市场化。
据姚小明博士介绍，凯瑞思医疗现已与湘雅二院妇科、湘雅三院妇科、长沙市妇幼医院，以及华西团队达成合作，并于近期完成了548例苏宫康®的临床验证，达到预期临床统计学指标。这不仅标志着凯瑞思医疗创新分子检测平台成功走通，也为后续开展全国多中心大队列的临床试验及申报国家医疗器械III类证打下了坚实的基础。接下来，苏宫康®将进行市场化，并同步申报创新医疗器械。
苏宫康®和姚刷®只是凯瑞思布局妇女肿瘤精准医疗的第一步，未来，公司还将围绕妇女肿瘤领域深入布局妇科肿瘤复发监测产品、妇女泛癌种检测产品等，在妇女肿瘤精准医疗领域纵深拓展。
参考资料：
医学论坛网《6项检查可早期发现子宫内膜癌！一文整理》
东莞市人民医院妇科副主任医师吴志喜《如何早期识别子宫内膜癌》
上海嘉华医院《早期难筛查出的“卵巢癌”，它不是卵巢长出来的！》
渝公网安备 50011202502165号
