海南，全球数字疗法创新岛建设进行时

长期以来，能够诊断、治疗儿童孤独症的医生缺乏，很多患儿得不到诊断，或是诊断后长时间得不到治疗，或是治疗费用高昂，家庭难以负担。

但在今天，海南省的儿童孤独症数字疗法产品，已通过专科医联体的方式在多个市县推广应用。从年初仅有9个患儿使用，到现在，身处海南各地的702名患儿已用上认知治疗工具。

“我们把数字疗法引进来，并通过互联网、医联体提供到基层，能显著提高孤独症患儿的服务可及性、降低治疗费用。这样以来，一些患儿的家庭就不需要在海口的医院门口租房子，也不需要等待半年甚至一年才能获得康复治疗。数字疗法切实提高了医疗服务的可及性、满意度、质量，同时降低了老百姓的负担。”海南省卫生健康委员会副主任、国家卫生健康委员会卫生发展研究中心副主任张毓辉谈起。

2023年世界数字疗法大会上，海南省卫生健康委员会党委书记、主任周长强领衔多位院士专家共同发布《数字疗法海南倡议》，倡议共15条，意味着海南将联合多方核心力量，全力加快海南数字疗法创新岛建设。 

让我们跟随海南省卫生健康委员会副主任张毓辉在世界数字疗法大会上的演讲，与动脉网共同展望全球数字疗法创新岛建设。

习近平总书记强调，发展数字经济是把握新一轮科技革命和产业变革新机遇的战略选择。数字疗法以数据为生产资料，以信息技术和大数据算法为生产工具，正是数字经济的重要内容和前沿领域。

为显著提升居民健康福祉，海南提出“十四五”期间要实现人均预期寿命提高2岁的目标。这是一个极具挑战性的目标，需要我们通过创新发展寻找“新增量”。数字疗法恰恰是这种“新增量”，能够创新性地发挥治疗、疾病管理、康复和预防控制的作用。

比如，数字疗法结合生命科学和信息技术的最新进展，能够为精神障碍、儿童自闭症等突出心理健康问题提供创新治疗途径；能够与药品、器械等相结合，提升用药依从性和治疗康复效果，如显著提升糖尿病等慢性病有效控制率；数字疗法还能够发挥疾病筛查与预防等作用。

全民健康是群体概念，也是个体概念。人人健康需要精准预防、精准健康管理来实现，这就需要数字疗法加成，加快形成全周期、全人群、全方位的数字健康服务新格局。

以糖尿病为例，海南省创新推出“2+3健康服务包”糖尿病数字疗法创新应用场景与解决方案，其中就有全民筛查，旨在解决潜在糖尿病患者患病知晓率的问题。筛查完成后，更重要的是如何更好地管理糖尿病患者，提高糖尿病的有效控制率，这就非常需要数字疗法的有效干预。

自贸港建设背景下，海南省委省政府要求把健康产业打造成海南省支柱产业，到2025年健康产业增加值占全省GDP比重要达到10%。要实现这一目标，必须有新的动力和引擎。

目前，海南已实现互联网医疗的初步集聚，但在走深走实上还有很大空间。数字疗法的特征天然与互联网医疗相契合，可以围绕疾病治疗和健康管理实现‘互联网医疗+数字疗法’双核驱动，催生万亿级数字医疗产业的聚合重构。

作为全面深化改革开放试验区、国家生态文明试验区、国际旅游消费中心、国家重大战略服务保障区，中央多次强调海南要“积极发展新一代信息技术产业和数字经济”、“发展数字服务贸易”、发展“现代服务业”等。

数字疗法代表着最新健康科技方向，是数字经济、现代服务业、高新技术产业、数字服务贸易等海南重点发展产业的交汇领域，有条件作为海南成为在新时期现代经济体系建设示范的重要抓手。

海南拥有很多独特的政策禀赋，包括“双15%税收政策”、“59国入境免签政策”。比如这次会议的国外嘉宾可以直接飞海南参加会议，无需办理签证，这也是海南独特的优势之一。同时海南拥有自贸港制度集成创新优势，海南省出台的数字疗法政策就是由卫生、药监、工信、科技等多部门共同推动落实的。

同时，海南拥有众多具有医疗产业基础的自由贸易港重点园区，如海南生态软件园、海口国家高新区、海口复兴城互联网信息产业园、博鳌乐城国际医疗旅游先行区等等。

一直以来，互联网医疗的发展缺少契合其网络形态的服务产品，而数字疗法“以软件为驱动”，天然与互联网医院的生产和提供形式契合。目前，海南已经实现互联网医院的集聚，但业态相对单一，产业集群急需从互联网处方、药品销售为主的运营模式转向以健康干预为核心的业态实质化、内涵化的方向发展。

以“软件”带动“硬件”的模式在海南形成集聚效应。一条路径是吸聚有前瞻性的医药制造头部企业在海南布局数字疗法板块。业界有一种共识即“每一种创新药都需要一款与之匹配的数字疗法”，以数字疗法的“软件”带动后续生物医药研发布局，进而带动生物医药在地生产制造。

另一条路径是数字疗法企业落地，带动配套使用的医疗器械、可穿戴设备、血糖仪等检测设备制造企业、医药制造企业落地海南。

数字疗法是生命科学和信息技术等创新最为活跃的领域交汇区。海南要建设国际自由贸易港，背靠全国14亿人口，是国内数字疗法走出去以及国际领先的数字疗法企业走进来的天然交汇地，能吸引全球最创新的要素资源。

对于国内数字疗法企业，海南在数字疗法产业发展政策方面已经走在前列，也积累了经验。对于国外数字疗法企业，海南一系列对标国际最优经贸规则的政策将提供重大助力。同时，国外企业若要触达14亿人的市场，在海南进行探索落地和模式验证也是最优的选择。

2022年1月底，海南省卫生健康委员会发布《海南省数字健康“十四五”发展规划》，其中将“探索数字疗法先行试用”列为海南省“十四五”数字健康发展的主要任务之一。数字疗法首次被列入省级规划，引起了行业广泛关注，形成“旗帜”示范效应。

2022年3月22日-31日举办“海南数字疗法政策研讨创新周”系列活动，包括“数字疗法院内临床试验试点研讨会”、“数字疗法软件类医疗器械审批绿色通道研讨会”、“数字疗法与医保支付、大数据网络安全研讨会”、“数字疗法与商业保险试点研讨会”、“海外数字疗法企业落地研讨会”、“数字疗法产品院内临床试点研讨会”等6场研讨会。

研讨会邀请了省委网信办、省发展改革委、省工信厅、省商务厅、省医疗保障局、省药品监督管理局、海南银保监局、省大数据管理局等各部门和园区负责人、相关医疗机构共同参与研讨，吸引了晖致医药、拜耳医药、芝兰健康、强联智创、博斯腾、圆心惠保、武田中国、鹿鸣健康等几十家国际医药企业和保险企业代表参加，为后续出台切实可行的政策打下了良好基础。

2022年10月10日，省政府办公厅印发《海南省加快推进数字疗法产业发展的若干措施》，这是全国乃至全球范围内首个数字疗法产业发展全周期的政策支持文件，围绕数字疗法临床科研示范基地建设、产品注册审批、产品推广应用、支付方式探索、宣传与产业集群建设、规范发展与保障等方面对数字疗法产业发展进行全方位支持。

同时，海南省政府成立了由分管省领导任组长的数字疗法产业工作专班，成员包括相关厅局、院校、园区等17个单位。

2022年10月14日，印发《关于组织海南省数字疗法临床试验中心申报工作的通知》，组织全省医疗机构及各有关单位申报数字疗法临床试验中心。经过评审、公示，立项公布了20个数字疗法临床试验中心项目，涵盖了慢病管理、康复、肿瘤、睡眠、骨科、精神行为与认知障碍、眼科、营养等领域。

海南省药监局开设了数字疗法专栏，公开与“数字疗法”医疗器械相关的政策法规、指导文件、国家及行业标准等相关信息，同时指定专人负责数字疗法产品咨询审批。

省药品和医疗器械审评服务中心发布了《关于增设“数字疗法”类第二类医疗器械专项咨询通道的通知》，设立咨询专项通道，通过邮件咨询、电话咨询、现场咨询等多种沟通交流方式精准帮扶数字疗法医疗器械企业，并安排专人对接数字疗法医疗器械技术咨询工作。

此外，海南省已将第二类数字疗法产品的注册审批纳入省局的医疗器械优先审批程序，省审评中心对注册申请依据接收时间予以单独排队、优先审评，审评时限由35个工作日压缩至30个工作日。

依托“省部联动”制度集成创新机制，海南省与国家卫健委、国家药监局、国家医保局联动，优化注册审批流程，提升数字疗法产品审评效率。同时，优化数字疗法“新增医疗服务价格项目”申报流程，加快医保部门的受理审核进度。数字疗法企业在海南将更快解决产品收费问题，从而加速推广应用。

2023年6月9日，海南省东方市印发《东方市基层卫生健康综合实验区建设工作方案》，其中专门提出建设“数字疗法创新应用示范区“，充分发挥数字疗法在治疗干预、健康管理等方面的作用，将数字疗法引入东方市卫生改革发展全过程。

通过“创新应用场景发布和解决方案征集遴选”方式，推进卫生专项工作变革。目前已开展关于老年人认知康复和“2+3健康服务包”糖尿病数字疗法解决方案的征集遴选。

同时，海南已推动一批数字疗法产品在院内推广应用或试用，其中，较有代表性的是省妇女儿童医学中心引入的儿童孤独症数字疗法产品，现已有702名患儿使用，并通过专科医联体的方式在多个市县推广应用。

2022年10月26日，印发《关于推荐数字疗法产品纳入商业保险的通知》，征集申报拟在省内纳入商业保险的数字疗法产品，从省内医疗机构及各数字疗法企业推荐的104款数字疗法产品中遴选了若干产品推荐给相关保险公司，研究纳入相关商业保险，加快解决数字疗法产品支付问题。

2022年5月29日，海南省卫健委联合动脉网发布《全球数字疗法产业报告（2022）》，该报告全文近十万字，全面展现了数字疗法在全球及国内的发展及探索。

积极“走出去”，赴省外参加相关会议论坛，广泛推介海南数字疗法政策。主动“请进来”，通过在省内举办及参与招商推介活动，推动企业来海南洽谈合作。以自贸港重点园区为产业落地平台，吸引数字疗法企业落地海南，打造具有国际竞争力的数字疗法产业集群。

包括吸引数字疗法相关协会或分支机构落地，制定行业标准，建立信息交流平台；强化数据安全监管，加强数据资源利用；加强数字疗法人才保障等。

通过3年努力，海南将建设成为全球数字疗法创新岛、创新资源集聚区和产业高地，将数字疗法打造成海南卫生健康事业、产业高质量协同发展的“新引擎”，推动海南卫生健康跨越式发展和“十四五”期间人均预期寿命提高两岁目标的实现。

海南将以创新引领的工作思路，更好地利用数字疗法技术创新，破解长期制约卫生健康发展的难题，支撑和加速深化医改和健康中国建设进程，并以此加速数字疗法创新技术的研发和应用推广。

未来，海南希望通过制度集成创新大幅压缩技术、产业、政策的周期长度。例如，从10年以上的长周期压缩到2-3年短周期，从而快速吸聚创新要素、加速产业发展，推动卫生健康体系快速转型升级。