提供支持肺癌是全球第一致死癌症，美国每天约有350人死于肺癌。在中国，肺癌同样居所有恶性肿瘤死亡率首位，晚期肺癌5年生存率不足10%。随着我国吸烟群体增多、空气污染加重，肺癌的患病人群也在逐步壮大，且患者趋于年轻化。国家层面一直在推动肺癌的早筛早诊早治，绝大多数早期肺癌在CT检查中表现为肺结节，因此对肺结节良恶性的判断至关重要。
肺结节穿刺活检后的病理检测是肺癌诊断的金标准，可明确肿瘤类型，推动患者及时采取治疗手段。然而，CT或DSA引导下的肺结节经皮穿刺活检操作难度较大，对术者经验及技术水平要求高，穿刺角度及深度需要术者自行判断，准确率较低，如操作不当可能引发气胸、肺出血甚至肺栓塞等并发症，严重时危及患者生命。同时，穿刺需经6-8次扫描找到定位点，扫描前后如患者体位变化还可能需要再次扫描，医患双方都有过多摄入X光辐射的隐患。
奥瑞得医疗科技（上海）有限公司（以下简称“奥瑞得”）推出FolliCT激光导航定位系统，辅助医生进行肺结节定位、穿刺操作，致力于让肺结节经皮穿刺更简单、更快。该产品此前已获得CE认证，在海外上市并获得广泛应用。今年4月FolliCT获得NMPA批准，正式在国内临床开启应用。
伴随低剂量CT（LDCT）检查的普及，越来越多的肺结节无所遁形。5%-10%的肺结节可能转化为早期肺癌，因此对肺结节良恶性的判断也关系到早期肺癌的防治。
目前，临床主要基于半年内患者肺结节的增长情况来判断，当患者的肺结节恶性病变概率较低（肺结节体积较小）时，通常推荐定期随访；当肺结节在半年内快速增长、恶性病变概率较高时，则可直接进行手术切除，并完成病理检查。然而，这个过程中存在较大的不确定性，且患者较难做到定期随访。
据奥瑞得副总经理叶立介绍：“微创穿刺技术的出现，帮助患者提前将肺结节定性。中国大陆地区15岁以上人口中肺结节患者数约4.11亿人，其中30%的患者（肺结节8mm及以上或多发肺结节）需要穿刺检查，意味着约1.3亿人需穿刺，每年需要穿刺活检的患者数量上千万，但现阶段完成活检穿刺（含手术定位、消融治疗）的患者不足100万。”
肺结节经皮穿刺技术难度大，考验医生对人体解剖结构的熟悉程度及在脑内三维重建肺部结构的能力，也依赖医生的临床实践经验。且肺结节经皮穿刺手术中医生需多次进行CT扫描以定位穿刺点并把握穿刺角度、深度，一般来说有经验的医护人员开展一台经皮穿刺手术也需要30多分钟。
目前国内掌握肺结节经皮穿刺技术的医生数量不足，且由于我国医患资源分布不均，高水平医生主要集中在一线城市的三甲医院，但多数患者又主要分布在二、三线城市或农村，治疗意识及诊断手段不足，发现肺部病变的时间较晚，很多患者都走到了需要活检穿刺以确定良、恶性的阶段。然而三甲医院过载、基层医院不能做，也会耽误患者的诊疗进度。
奥瑞得的FolliCT激光定位系统正是从肺结节经皮穿刺这一痛点切入。这是一款软硬件结合的产品，可基于CT影像自动计算穿刺点、穿刺角度，并自动生成穿刺路径，医生沿着该路径穿刺即可到达8mm及以上的病灶点。
据叶立介绍：“通过FolliCT系统，医生仅需要进行2到3次扫描便可完成穿刺定位，减少CT扫描次数，减少医患X光辐射摄入量，提高手术效率。通常有一定临床经验的医生经过短暂训练便可熟练掌握操作，经皮穿刺时间可控制在15分钟内。”
通过FolliCT激光定位系统，可降低肺部经皮穿刺难度，推动肺组织经皮穿刺活检及肿瘤消融手术下沉至二、三线城市及农村。
针对肺结节经皮穿刺，目前国内创新主要集中在磁导航设备或穿刺手术机器人上，但其高价仍是临床应用的壁垒之一。近年来，也有部分企业利用AI影像技术帮助医生开展肺结节诊断。对此，叶立认为：“AI影像主要用于前期的筛查或部分诊断，可在一定程度上减少过度诊疗。但病理活检仍然是肺癌诊断的唯一金标准，可提供‘是’或‘不是’的确切回答。”
目前，FolliCT已进入欧洲、澳洲及中国香港、中国台湾等地区的60余家医院，实现近100台的装机量。同时，奥瑞得与多家国际知名医学影像企业达成战略合作，借助其先进的影像设备和强大的渠道资源，向临床科室推广。
FolliCT系统技术来源于挪威奥斯陆大学的一个项目团队。与很多大学的科研团队相似，他们的主要优势在研发与产品设计，虽在欧洲实现了产品的落地和商业转化，却在销售和市场端较为薄弱。
基于对产品技术的充分考量，结合团队在市场化层面的优势，奥瑞得CEO白涛与叶立联合创始团队收购了这家企业，使FolliCT成为完全自主的品牌，并把挪威的工厂迁到荷兰与中国，建立自己的生产基地和研发工作场所。技术与市场的结合，推动了品牌的快速发展。2020年奥瑞得在欧洲取得CE证书与ISO13485证书，2023年在国内取得NMPA注册证。
奥瑞得团队不只是引进海外创新技术，还要在本土化的基础上持续优化迭代。
公司在引进FolliCT产品后，逐步优化其核心部件，如加强芯片的微型化、集成功能，让一个需要复杂运算、体积庞大的设备变成操作快捷、移动方便的设备，并提高设备的稳定性，使产品计算精度不受温度、湿度等影响。同时奥瑞得还在国内整合供应链，目前FolliCT关键元器件的国产化率已超80%，研发迭代及生产已不受海外供应商限制。
叶立提到：“我们的所有产品都是可以全球化的，它的本质/核心元器件从哪个国家来的不重要，产品形状、颜色等细节可以根据产品销售地的不同进行调整。我们会和国内外企业开展更多合作，做好产品迭代/规划以及物流/全球化采购。”
国际化发展的背后是坚实的团队支撑和丰富的资源整合。
奥瑞得CEO白涛在医疗器械行业从事超30年，曾参与创办两家企业，作为连续创业者拥有深厚的团队建设和企业管理经验；副总经理叶立出身精密医疗器械专业，曾就职于国内外多家知名械企，拥有近30年医疗设备营销及市场推广经验。
公司生产及QA总监李建彬，曾就职于国内外知名械企，也曾参与创办两家企业及一家上市公司，在医疗器械研发、生产、质控等领域经验丰富；技术总监吴劲松出身生物医学工程专业，曾任职于国内外多家知名械企，参与多款医疗设备产品的开发，具有深厚的技术积累和研发经验。
同时，奥瑞得与国内外多家知名高校、医院合作，吸取来自科研和临床一线的反馈。公司坚持“请进来、走出去”的模式，在欧洲荷兰设有分公司，以此为主体与欧洲多家医院建立联系，以开展学术交流、临床教育，同时在海外发展也有较大的本土优势。目前奥瑞得正在逐步开发中东、南亚、美洲市场。
未来，奥瑞得将加强FolliCT产品的临床推广，尽可能多地覆盖二、三线城市的医院，以推动肺结节经皮穿刺技术下沉。同时，公司也计划拓展产品线至肿瘤治疗领域，期望与微波消融、射频消融、冷冻消融等相关企业达成战略合作，以构建肺部疾病诊疗整体解决方案。
叶立提到：“目前消融技术多用于甲状腺、乳腺、肝、前列腺肿瘤治疗，但很少有企业用在肺部的肿瘤治疗，主要也是因为肺部介入经皮穿刺难度大、风险高。在我们的穿刺导航系统引导下，可降低操作难度，让更多基层医生熟练掌握肺部经皮穿刺技术，那消融领域的企业也会很乐意把产品向肺部疾病治疗的方向发展。”
此前，奥瑞得已完成Pre-A轮融资。据悉，公司正在计划开展A轮融资。
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