清华长庚医院成功开展“微纳刀”肝癌消融

近日，全球首例局麻下的“微纳刀”肝癌消融在清华长庚医院成功实施，该手术由中国工程院院士、清华长庚医院院长董家鸿教授带领团队实施。

本次治疗病例为57岁男性，临床诊断肝内胆管细胞癌局部转移，侵犯肝门伴梗阻性黄疸，主病灶45mm×36mm，已行双侧PTBD减黄处理。由于病灶位于肝门部，紧邻左侧门静脉及胆囊，无法进行手术切除及各种冷热消融治疗；经我院肝胆胰中心MDT讨论决定给患者进行具有非热选择性独特优势的“微纳刀”消融治疗。

整个手术过程中，患者行局部麻醉，在B超/CT引导下使用“微纳刀”通过单针对病灶区进行消融；消融过程历时15分钟。术中未使用任何肌松剂，也没有采用气管麻醉，且始终处于清醒状态，可与医生一直聊天交流；脉冲施加过程中未见肌肉有明显收缩反应，患者也无明显的疼痛的感觉；术后即刻增强CT复查发现，肿瘤病灶区在影像学上已显示全部消融，邻近胆管、血管未见损伤；随后患者安全返回病房，术中术后生命体征平稳也未发现任何不良反应。

不可逆电穿孔消融技术（IRE）通过瞬时高功率的脉冲电场诱导细胞膜产生不可恢复穿孔而导致细胞凋亡，在实现消融肿瘤的同时保留肿瘤周围的重要管道结构（血管、胆管和神经）完整性、并且无热沉效应，在消融区不会有血管周围肿瘤细胞残留，被誉为下一代的消融技术。微纳刀”技术是最新的一代IRE技术。

本次手术中，清华大学董家鸿院士团队运用微纳刀以及最新研发的单针消融技术，在全球首次实现了IRE技术从“全麻”到“局麻”的跨越，极大地降低了手术操作难度，缩短了整体治疗时间，使IRE肿瘤消融手术更加高效、安全、便捷，也实现了肝癌局部消融患者受益最大化。

本次手术的成功实施，是董家鸿院士提出的 “清除病灶，保护肝脏，控制损伤”的肝癌精准外科治疗理念的完美体现；也证实了“微纳刀”是一项更安全、高效的实体肿瘤消融技术；标志着北京清华长庚医院董家鸿院士团队在成为对富血供型肝癌的钇90局部治疗国内第一团队后，对乏血供型肝癌也拥有了有力的局部治疗手段；意味着我国的肝癌微创精准治疗技术已经走到了世界前沿。 

“微纳刀”技术由重庆大学姚陈果教授团队研发，姚陈果教授从2000年开始，便致力于肿瘤细胞电穿孔的研究，于2004年曾发表了本领域国际首篇学术研究论文，从此引发了国内外科学家对脉冲电场在肿瘤治疗领域的研究热潮。此后20余年来，姚教授团队一直致力于推进脉冲电场肿瘤治疗系统的研发，先后推出了微秒脉冲电穿孔技术（传统IRE）、高频复合脉冲电场电穿孔技术（HF-IRE）等两代IRE技术。然而，由于前两代的IRE技术会引起患者的肌肉强烈收缩，在治疗过程中需给予患者大量肌松剂并配合气管麻醉，另外治疗中所有的电极需要多针平行布针，医生操作非常困难。以上原因严重阻碍了IRE技术的临床应用和推广。

姚教授团队在前期两代技术研发的基础上，研发了国际最领先的第三代IRE技术—“微纳刀”，解决了现有IRE技术对麻醉要求高、肌肉收缩强、布针难、范围小等问题，使得IRE肿瘤消融治疗患者更安全，医生操作更便捷。

“微纳刀”技术的产品转化由杭州维纳安可医疗科技有限责任公司承担。该企业目前已研发完成了脉冲电场医疗器械系列产品并已全面进入临床试验阶段。更为重要的是，维纳安可公司在IRE技术方面完成了一系列的核心专利布局，彻底打破了以往国产不可逆电穿孔设备没有核心基础专利的被动局面，为本技术走出国门、走向世界，从而造福更多患者奠定了坚实基础。