重磅进展 | 唯精手术机器人临床试验完成全部入组

3月29日，康基医疗控股的唯精医疗内窥镜手术器械控制系统（SR01-100）及手术器械临床试验总结会顺利召开。参与临床试验的浙江大学医学院附属邵逸夫医院副院长丁国庆、泌尿外科主任李恭会、泌尿外科副主任马亮、以及泌尿外科团队出席本次会议。

自2022年8月临床试验启动会以来，唯精医疗腹腔镜微创手术机器人在浙江大学附属邵逸夫医院、浙江省人民医院两大临床试验中心顺利完成全部预定入组数量的临床验证手术，覆盖泌尿外科领域的全部术式，包含前列腺癌根治术、肾切除术、肾部分切除术、肾上腺切除术、输尿管整形术等高难度术式。

▲浙江省人民医院

顺利完成预定临床试验

试验过程中唯精医疗内窥镜手术器械控制系统（SR01-100）表现卓越，主从控制精准，术中无卡顿，几乎感受不到延时；机械臂布置与构型合理，术中不易发生碰撞，手术操作流畅；控制算法先进，手术器械能够完美复现术者手部操作，在缝合等精细化操作方面优势明显。

丁国庆 副院长

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

“邵逸夫医院近年来一直在积极探索手术机器人领域，我们一直非常期待国产手术机器人能够替代国外产品，为中国医生提供更称手的手术工具和更优质的临床服务。

临床试验的核心目标是检验目前机器人系统的性能和临床效果能否达到临床的要求。在这个过程中我们发现，临床医生能够快速反馈需求，提出临床建议，而康基和唯精作为国产企业，研发团队能够积极响应并且快速有效提出优化方案，这是非常值得认可的。

我们也希望后面看到唯精机器人以及后续的新产品能在精细程度、操作手感、人体工程学等方面能有更大的提升。”

李恭会 教授

浙江大学医学院附属邵逸夫医院泌尿外科主任

“我很高兴能够参与到国产手术机器人的临床试验中，本次临床试验取得了100%的成功，手术过程非常顺利，没有一例转到腹腔镜手术，也没有一例转到开放手术，这是非常不容易的。

在试验过程中，临床医生能够有更多机会和更大的发挥空间。我们提出临床需求和建议并且被手术机器人研发团队快速响应，从而让我们也能参与到它的研发设计和改进过程，医学和产业结合，大家携手推进和见证国产手术机器人的研发创新与提升，这是令人兴奋的地方！

我非常期待唯精机器人可以把下一代产品做得更好，期待唯精机器人早日上市，真正造福临床医生和患者！”

祁小龙 教授

浙江省人民医院泌尿外科主任

“真正好的手术器械是能够方便医生，而不是借助医生自身的手术实力和丰富经验去弥补工具的不足，唯精医疗内窥镜手术器械控制系统（SR01-100）可以提供低延时、沉浸式的三维高清视野，可在微小创伤切口前提下，精准抵达手术部位，通过机械臂辅助医生完成切割、缝合、组织牵引等复杂微创手术操作，展现了极高的临床应用价值。”

近年来，手术机器人技术得到快速发展，越来越多医院和医生开始探索手术机器人手术。手术机器人能够帮助临床医生高效操作，减缓医生术中疲劳，从根本上延长医生职业生涯。对于医院而言，通过手术机器人辅助手术，能够减少患者住院时间、提升病床周转率，缓解医护人员短缺的问题，从而更高效率地为患者提供服务。

本次临床试验入组顺利完成验证了唯精医疗内窥镜手术器械控制系统（SR01-100）的优质性能和可靠的临床价值。该手术机器人系统拥有在狭窄解剖空间内完成复杂操作的技术实力，展示了其极高的临床应用价值及稳定性优势，能够以更小的手术创伤、更安全的手术过程和更快的术后恢复速度，有效提高患者临床获益，为唯精医疗科技创新突破提供了有利支撑，同时也标志着唯精手术机器人的发展迈入了一个全新阶段。

本次临床试验的成功也标志着康基医疗在手术机器人领域的布局取得阶段性成果。作为全国领先的微创外科手术整体解决方案供应商，康基医疗将继续探索微创外科前沿技术与手术机器人技术与手术机器人的产业布局。康基医疗将携手唯精医疗加快推进多孔腹腔镜手术机器人商业化及单孔腹腔镜手术机器人等多管线研发进程，不断拓宽国产手术机器人临床应用领域，助力“高端医疗器械国产替代”国家战略的加速实现，打破进口垄断，实现国产替代，最终更好地服务医生，造福患者。

唯精医疗致力于医疗机器人核心技术攻关及系统研发，是一家以手术机器人、人工智能技术、医疗装备研发、生产、销售为主导产业的研发创新类企业，核心管理团队拥有多年研发经验及开发多孔及单孔等手术机器人系统的专业知识。

目前，唯精医疗已攻克并掌握微创手术机器人结构设计、控制体系、核心算法、智能控制、系统集成等核心技术，并开展了力反馈、视觉伺服等前瞻性技术研究，布局了包括三臂、四臂多孔手术机器人及单孔手术机器人等多产品线微创手术机器人系统。

唯精医疗将在医疗机器人领域持续创新发展，高效推进微创手术机器人产品研发与市场化，积极协助院方推进腔镜手术机器人在临床上的应用，切实助力微创智能手术新时代，造福更多患者。