提供支持宠物医疗风口正盛，宠物体外诊断作为宠物医疗的关键环节，发展潜力无限。
目前的宠物检验多集中于血常规、生化以及感染性疾病的检测。前两者属于常规检测，后者则是因为宠物已经出现了疾病表现而进行临床精准检测。
市面上的常用检测手段采用胶体金检测（试纸），主要用于病毒蛋白质的检测。然而由于抗体抗原检测有约一周的窗口期，要等到宠物有临床症状，也就是在发病的中后期才能够检测到。此时疾病已对宠物造成一定伤害。
PCR检测主要是对于病毒核酸的检测，由于自身技术的优势性，核酸检测没有窗口期，具备特异性高、灵敏度高的特点。其临床符合率超95%，而胶体金检测最多只能达到70%，故而核酸检测是目前宠物疾病诊断的金标准。临床中特别适用于对于刚刚购买的爱宠或者接触过传染病患宠的传染病排查。
国内已有一批企业进行布局，青岛基迪泰生物科技有限公司（后称“基迪泰”）便是其中的典型代表。近日，动脉网采访了基迪泰企业负责人刘森，其为我们介绍了动物疾病核酸检测领域近期的关键变化，以及基迪泰的产品和市场开发策略。
成立于2020年12月的基迪泰，专注于宠物疾病核酸检测。现已掌握分子诊断核心技术，拥有快速酶PCR核酸扩增平台和冻干检测试剂及PCR检测系统等产品。操作便捷，完成现场检测、室温存储、即时报告。
目前基迪泰拥有样本释放剂、自动化磁珠提取仪、快诊冻干试剂、快速PCR检测、比色冻干试剂等产品。产品层次丰富，操作简单，可满足不同规模的宠物医疗机构各个检验环节的需求。
以基迪泰的快诊冻干试剂为例。常规PCR试剂为液体试剂，对储存温度、环境、运输冷链具有严苛的要求，因其也带来了性质不稳定、成本偏高等问题，阻碍了产品的市场渗透。
针对以上痛点，基迪泰采取了目前核酸检测“金标准”——快速酶PCR技术。该技术具有精准度高（超98%）、性能稳定、能屏蔽掉气溶胶污染等优点。可检测多种病原（包括细菌、病毒、寄生虫、原虫、衣原体、支原体、真菌等）引起的宠物疾病。特别适用于犬猫传染性疾病的诊断，例如猫瘟病毒、猫疱疹病毒、犬猫支原体等病原的检测，可规避传统检测方法的缺点（如胶体金试纸检测中结果的假阳性与假阴性），从而得到精准的诊断结果。
加之基迪泰研发的冻干微球技术支撑，能实现检测试剂常温运输、室温储存，有效期达1年之久，利于开展经销模式和销售推广。同时该产品采取预分装单管试剂，独立卫生、操作便捷。
基迪泰快诊冻干试剂
使用时配合基迪泰8通量、温控精度±0.1℃的快速PCR检测系统，能将检测时间大幅缩短至30分钟。
鉴于大多数宠物医疗机构没有专门的检验从业人员，检测工作多由动物医师或者护士完成，且动物医院场地限制，无法满足专门的核酸检测场所，基迪泰在产品整体的设计思路上是在保证检测灵敏度与准确度的基础上，最大程度简化操作难度，缩小产品体积，因此适用于各类宠物医疗机构。
此外，团队还掌握了冻干微球技术、微流控技术、核酸比色技术、核酸提取技术等关键核心技术。
基迪泰能取得今天的成绩，与其核心领导团队密不可分。
联合创始人管俊杰，苏州大学药学院博士，江苏省优秀博士、姑苏重点产业紧缺人才，拥有十年分子诊断产品开发、注册、生产经验，开发获证产品涵盖传染病、伴随用药诊断、肿瘤筛查多个领域。管博士在诊断试剂产品开发、化药及生物药产品管理、项目团队方面拥有成熟的管理经验。
管俊杰博士
财务顾问徐斌，扬子江药业集团新业务事业部负责人，常州善乐医疗科技有限公司、翰凝（常州）医疗科技有限公司投资人。拥有丰富的资本运作经验，将协助基迪泰加速产业化发展。
徐斌
企业负责人刘森，具有多年产品研发、生产、质检、注册经验，组织建立企业不同发展时期的《质量管理体系》，具有成熟的团队管理经验。
刘森
其余核心团队成员中，既有国内最早一批的试剂冻干技术专家，也有微流控领域的行业大咖，还有拥有动物诊断试剂十年销售经验的团队管理者。团队能力全面且互补。
同时，基迪泰始终围绕着PCR类产品、微流控产品、冻干产品一体化的设备领域积累研发经验与技术，能够快速响应客户的需求进行产品升级和产品开发。并围绕研发团队配备了技术生产质量团队，拥有成熟规范的质量管理体系，为高效转化产品来提供保障。
作为国内较早扎根于宠物核酸检测行业的老兵，刘森对未来的市场演进有三点判断。
一是随着核酸检测技术的发展和核酸检测试自身的技术优势，核酸检测产品正在急剧地取代生物免疫类产品市场。在未来几年内，核酸检测产品和生物免疫类产品会出现“此消彼长”的市场替换。提前进行技术研发布局，对企业至关重要。
二是当前宠物核酸检测产品行业标准空白，产品现阶段的传播主要靠好口碑。行业标准终会为行业乱象画上句号，首批获得国家资质的企业产品，在市场占有率上会天然拥有巨大的先发优势。故而基迪泰也在进行相关临床试验的布局，以便在法规出台后迅速响应获批。
三是在所有产品都在降低使用难度的大趋势下，一体机、手持机这种简便快速的核酸检测产品会更具竞争力。同时家庭医疗场景作为宠物检测的蓝海，或将成为企业竞争的新战场。
基迪泰的产品于去年10月上市，一年不到的时间内，公司靠贴牌服务与经销合作已实现盈利。
市场方面，基迪泰已在北京、河北、山东、江苏、湖南等省市与500多家宠物诊疗机构达成合作。未来将持续打通全国渠道，保证每个省市至少有一个渠道合作伙伴。
产品方面，基迪泰也在不断创新研发、精进产品，预计在今年年底会推出新款核酸显色产品，填补宠物诊所或规模较小的宠物医院在核酸检测方面的需求，赋能基层宠物医疗。同时，基于上述行业判断，基迪泰也预计在明后年推出手持式检测设备，以此切入市场更广阔的家庭宠物医疗场景。
渝公网安备 50011202502165号
