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  • FDA动态 8 小时后

    美国食品药品监督管理局批准首个针对WHIM综合征的靶向治疗

    美国食品和药物管理局(FDA)批准X4制药公司的Xolremdi作为第一种针对突发奇想综合征的靶向治疗药物。突发奇想综合征是一种罕见的免疫缺陷疾病,在美国影响不到1000人。Xolremdi是一种口服CXCR4拮抗剂,通过动员白细胞来改善免疫缺陷。它被批准用于12岁及以上的患者。首席执行官保拉·拉根(PaulaRagan)强调,公司终身致力于为心血来潮综合症等罕见疾病患者提供服务。2023年5月报告的III期阳性试验结果显示,与安慰剂相比,年感染率降低了60%。(摘要由动脉网AI生成)

  • 投融资 7 小时后

    Brightside Health推出战略系列C,欢迎Trip Hofer加入董事会

    远程医疗保健公司Brightside Health宣布了由S32牵头的3300万美元的C系列资金,并任命行业专家Trip Hofer为其董事会成员。这笔资金将支持Brightside向新市场和产品的扩张,包括医疗保险和医疗补助。Brightside通过精确的精神病学和治疗为抑郁症、焦虑症和其他情绪障碍患者提供服务。这一举措发生之际,五分之一的成年人患有精神疾病,这突显了人们需要获得无障碍的精神保健。(摘要由动脉网AI生成)

    Brightside Health

  • FDA动态 7 小时后

    Abbott突破性溶解支架获得美国食品药品监督管理局批准用于膝下动脉

    FDA批准了雅培的Esprit BTK系统,这是一种新型可溶性支架,用于治疗膝下慢性肢体缺血。这标志着外周动脉疾病(PAD)治疗取得了重大进展,因为以前的选择有限,目前的标准是球囊血管成形术,结果往往不佳。Esprit BTK系统由类似于溶解缝线的材料制成,可保持动脉开放,并在完全溶解之前输送药物依维莫司以帮助血管愈合,为PAD患者取得更好的预后提供了希望。(摘要由动脉网AI生成)

    雅培

  • FDA动态 7 小时后

    巴伐利亚北欧启动向美国食品药品监督管理局滚动提交其基孔肯雅候选疫苗的生物制品许可证申请

    巴伐利亚北欧A/S已经开始与FDA一起滚动提交其针对12岁及以上个体的基孔肯雅病毒的CHIKV VLP候选疫苗。该公司的目标是在2024年年中完成BLA提交,目标是在2025年初获得FDA批准。候选疫苗显示出强大的数据,表明抗体反应强烈,保护作用迅速。它已获得FDA和EMA的突破性治疗,快速通道和主要指定,促进了其发展和审查。(摘要由动脉网AI生成)

  • 收购 7 小时后

    Deciphera盘前大涨71%获小野药品工业溢价收购

    日本小野药品工业以24亿美元收购癌症药物开发商Deciphera,溢价74.7%。收购将扩大小野药品的肿瘤药物组合,加强研发能力,提升Deciphera的专业研发和商业销售平台,预计2024年第三季度完成。(摘要由动脉网AI生成)

    Deciphera