获美国国家癌症研究所创新资金，DiaCarta有望实现放疗反应体外检测

近日，美国DiaCarta（帝基）生物科技公司宣布荣获国家癌症研究所（NCI）企业创新资金（SBIR）。资金将助力DiaCarta与美国佛罗里达大学健康癌症中心（UFHCC）之间的合作计划，将该公司精准检测技术平台RadTox QuantiDNA^TM转化为能够监测癌症患者放疗反应的前沿检测技术与产品。目前公司计划将获得资金用于监测患者放疗反应的cfDNA（血液中游离的DNA片段）检测临床试验。

DiaCarta是世界领先的集精准诊断和精准治疗为一体的生物科技公司。总部位于美国旧金山“硅谷”，拥有CLIA临床检验实验室以及符合ISO13485 和GMP认证的生产厂房。公司研发的诊断试剂盒系列产品及癌症基因检测覆盖致癌病毒精确定量检测、大肠癌早期筛查，癌症基因组二代测序，肿瘤分子标志物定量检测，以及围绕CAR-T免疫治疗所特制的系列检测产品。同时公司还拥有精准医疗大数据管理平台，可以提供世界一流的基因大数据收集、管理、分析和挖掘服务。目前公司销售网络覆盖中国、东南亚、欧美澳、中东、非州等国家和地区，在中国上海和南京也建立了分公司和第三方临检中心。

DiaCarta拥有世界一流的专业团队，其中包括三位曾获诺贝尔医学奖的长期顾问。凭借其在临床检验医学、分子诊断、分子生物学等领域的丰富业界经验，DiaCarta已建立了三个分子诊断试剂领域的精准检测技术平台，拥有80多项专利技术，并利用其自身的技术平台，开发出了一系列高灵敏度和特异性的商业化分子诊断产品，尤其以血液液态活检技术的高精准度而引领全球IVD领域的发展。

放射疗法很少出现外科手术那样的风险，且本身不会带来任何疼痛。但在放射治疗时，射线会影响治疗区域的正常组织，所以它会带来副作用。

最常见的副作用包括治疗区域出现皮疹、疲倦等。放射治疗引起疲劳的起因目前还不清楚。可能是白血球降低、人体免疫系统产生了影响或受其它症状的影响，如贫血，营养不良等。

通常情况下，在放射治疗时受损的正常细胞在治疗后会自动修复，因此这些副作用只会在治疗期间出现。但有些放射治疗的破坏是长期的，这是由不同的正常细胞受放射损伤引起，这些损伤叫后期放疗反应，不能修复。

RadTox QuantiDNA^TM是公司三个精准检测技术平台之一，这项技术能够从体液中直接检测和定量核酸，而无需提纯DNA或RNA。在NCI的资金支持下，DiaCarta将利用其独有的QuantiDNA^TM技术直接检测患者血浆中的循环游离DNA（cfDNA），来监测放疗过程中患者的放射反应和机体损伤程度。目前临床上尚未出现任何可靠的、能够监测放疗患者在治疗过程中副作用的有效方法。

DiaCarta将利用正在UF Davis癌症中心和UF健康质子治疗中心接受放疗的前列腺癌患者的血液标本，来充分验证其RadTox QuantiDNA^TM实验室自建方法（LDT）产品，以达到CLIA检测服务的需求，从而为大量临床服务项目做准备。同时公司表示也将逐步寻求该产品在全球分销的监管批准。

“我们正在完善一项具有重大医学意义的检测方法，使其满足放疗肿瘤患者的医疗需求。这种方法能够从放疗开始的数天内直接监测其副作用的严重程度和肿瘤反应，从而实现癌症放疗领域从未满足过的医疗需求，”UF癌症中心及健康质子治疗中心主任委员Paul Okunieff博士表示。

NCI的支持与合作是对该项技术产品的肯定，同时也标志DiaCarta的技术处于领域前沿位置，使公司在定量液体活检的技术开发占有先机，帮助实现肿瘤的个性化放疗。DiaCarta将进一步改善癌症患个性化治疗的质量与安全性。这对UF Davis癌症中心和Okunieff博士的实验室而言，也是个令人兴奋的消息。

“这将是首例体外诊断（IVD）检测产品，也是首例由NCI支持、用于实时监测肿瘤和正常组织放疗反应的cfDNA检测项目，在放疗领域具有突破性意义。它是患者放疗反应监测领域的一个重要里程碑。”DiaCarta公司CEO张爱国博士表示。尽管癌症护理技术经历了数十年的革新与飞速发展，但仍有70%的癌症患者需要放疗，同时放疗的安全性与有效性也存在一些挑战。张爱国博士补充到：“我们的QuantiDNA™检测有潜力克服这些困难。”

DiaCarta还希望能与美国最大癌症中心之一UFHCC建立合作关系，以验证这项检测技术的创新性和有效性。张爱国博士强调：“DiaCarta立足于精准医疗事业，在寻找生物标记物和开发突破性技术方面颇有成绩。公司也期待这项技术能够提高放疗治疗，为患者的生活质量提供保障。”